远大医药(00512.HK)全球创新药Ryaltris复方鼻喷剂获NMPA III期临床批件

远大医药(00512.HK)发布公告，集团的全球创新药Ryaltris复方鼻喷剂于2021年8月向中国国家药品监督管理局(“NMPA”)递交新药临床试验申请并获得受理以来，于近日取得NMPA核准签发的“药物临床试验批准通知书”，同意产品开展用于治疗12岁及以上患者的过敏性鼻炎和鼻结膜炎症状的III期临床试验。

Ryaltris是一种新型的抗组胺药和皮质类固醇的复方鼻喷剂，主要成分为盐酸奥洛他定和糠酸莫米松，用于治疗成人和青少年的季节性过敏性鼻炎(“SAR”)。Ryaltris复方鼻喷剂已完成在海外的III期临床研究，并于2021年7月向美国食品药品管理局(FDA)提交新药上市申请，该申请目前在审核中。Ryaltris复方鼻喷剂目前已在澳洲、韩国、俄罗斯和欧盟等国家和地区获批上市。此次于中国获批开展的III期临床试验，将在超过500名中国成人和青少年SAR患者中评估产品的有效性、安全性、耐受性及药代动力学，为产品在中国上市提供依据。

集团一直高度重视创新产品和先进技术的研发，以患者需求为核心，以科技创新为驱动，针对尚未满足的临床需求，加大对全球创新产品和先进技术的投入，丰富和完善产品管线及产业布局，采用“全球化运营布局，双循环经营发展”策略，形成国内国际双循环联动发展并相互促进的新格局，充分发挥集团的产业优势和研发实力，快速将科技创新产品落地上市，为全球患者提供更先进更多样的治疗方案。

（文章来源：格隆汇）

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