开拓药业-B(09939.HK)发布公告,公司ALK-1单抗(GT90001)联合康宁杰瑞制药-B(09966.HK)自主研发的重组人源化PD-L1/CTLA-4双特异性抗体KN046在中国台湾进行的治疗晚期或难治性实体肿瘤的Ib/II期临床试验完成首例患者入组及给药。
根据披露,该临床试验(NCT04984668)是一项两阶段、多中心、开放标签的研究,旨在评估ALK-1单抗联合KN046在晚期或难治性实体肿瘤(包括肝细胞癌(HCC)、胃癌(GC)、胃食管结合部腺癌(GEJ)、尿路上皮癌(UC)和食管鳞癌(ESCC))患者中的安全性、耐受性、药代动力学(PK)和抗肿瘤活性。
ALK-1单抗是一种全人源化IgG2中和单克隆抗体,可抑制ALK-1/TGF-β信号转导和肿瘤血管生成,且是公司于2018年2月自辉瑞公司获得所有肿瘤领域全球独家授权的潜在同类首创抗体。
(文章来源:格隆汇)
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