近日，泛生子(纳斯达克代码：GTH)宣布其基于M2P-HCC原研模型的肝癌早筛产品HCCscreenTM被正式写入由中华预防医学会感染性疾病防控分会发布的《血液标志物用于临床肝细胞癌早期筛查的专家共识》(下文简称《共识》)。该《共识》10月28日被中华医学会主办的权威学术期刊《中华肝脏病杂志》收录发表。
《共识》指出，通过检测cfDNA有可能进一步提高早期HCC诊断的灵敏度及特异度，并明确，泛生子目前国内正在研究中的M2P-HCC(Methylation、Mutation&Protein)早筛模型在影像学资料尚未表现异常之前，在发现早期肝癌(hepatocellularcarcinoma，HCC)方面有检测价值，有望成为优于AFP的贯穿早期HCC筛查与监测HCC诊疗全流程的检测技术。
2021年3月，泛生子与中国国家癌症中心启动的“HCCscreenTMInvestigationalStudy”(HIT)多中心前瞻性研究数据显示，基于对1615名乙肝表面抗原阳性患者的随访，M2P-HCC模型用于HCC的筛查实现了88%的灵敏度和93%的特异度，且其筛查性能优于甲胎蛋白(AFP)检测联合超声检查。
除对应用创新液体活检技术对HCC高风险人群进行早期筛查探讨之外，配合二级预防，《共识》还根据目标人群风险分层给予推荐检测频率：非高危人群1年1次，高危人群6个月1次，极高危人群3个月1次。
泛生子联合创始人及首席执行官王思振表示：“很高兴此次泛生子的早筛创新技术和前瞻性研究结果进入了业内权威及临床专家共同编纂的共识。当前癌症筛查和‘早诊早治’工作得到了国家层面与各级政府的高度重视。泛生子将致力于研发并推进标准化、高可及性、无创精准的癌症早筛产品尽快落地，造福更广泛的患者与高危人群，为推动国内癌症早筛的普及与发展做出贡献。”
（文章来源：证券日报网）
文章来源：证券日报网
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