11月2日,由天津经开区企业康希诺生物股份公司(简称“康希诺生物”)自主研发的首批A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(CRM197载体)美奈喜成功发运,即将开展大规模接种。
美奈喜是康希诺最早布局的产品线之一,从实验室研发到获批上市并成功发运,用了十余年。美奈喜的成功上市让中国及全球两岁以下儿童拥有了预防流行性脑膜炎的更好选择,是康希诺生物践行高质量创新疫苗研发供应的又一重要里程碑。
据悉,美奈喜是用于预防A群及C群血清群脑膜炎奈瑟球菌感染的疫苗。采用CRM197 (Cross-reacting material 197)作为载体蛋白,有效提高了疫苗质量和安全性。依托康希诺生物的多糖蛋白结合技术平台,该疫苗有效克服了多糖疫苗的不足,可进一步增强免疫应答,带来更强大的免疫保护。
今年6月,美奈喜获得国家药品监督管理局下发的《药品注册证书》,并在9月获得中国食品药品检定研究院下发的首批批签发证明,获准在国内正式上市。
脑膜炎球菌病是主要由脑膜炎奈瑟球菌引起的严重传染病。根据WHO和《中国脑膜炎球菌疫苗预防接种专家共识》的指导,儿童接种流脑多糖结合疫苗,是预防这一疾病的有效途径。按照国家免疫规划出生的婴儿要在6、9月龄接种多糖疫苗作为新型流脑多糖结合疫苗的美奈喜可用于2岁以下婴幼儿替代传统多糖疫苗给宝宝带来更好的保护。
康希诺生物股份公司深耕天津十余载,于2009年在天津经开区注册成立,公司现有四个创新疫苗平台技术,包括腺病毒载体疫苗技术、合成生物学技术、蛋白设计与重组技术、制剂技术。目前,公司已建立覆盖13种传染病的16种疫苗的强大研发管线,其中包括2017年获得批准的全球创新重组埃博拉病毒病疫苗(腺病毒载体),以及2021年获批附条件上市的重组新型冠状病毒疫苗(5型腺病毒载体)和获得《药品注册证书》的A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(CRM197载体)美奈喜。(津云新闻记者陈汝宁)
(文章来源:北方网)
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