研发加码 沃森打破国际疫苗巨头垄断

沃森生物国际制剂中心生产线。企业供图

2020年，突如其来的新冠肺炎疫情让公众的目光聚焦到新冠肺炎疫苗研发之上。我国新冠疫苗研发按五条技术路线快速推进，整体处于全球领先位置，向世人展现了我国的疫苗研发实力。事实上，疫苗的开发是一个漫长而复杂的过程，且成本很高，这背后需要中国疫苗企业的长期研发投入与积累，才能在关键时刻厚积薄发。

作为国内单体拥有已上市疫苗品种数量最多，且国内唯一同时拥有全球两大最畅销疫苗产品的企业，沃森生物(300142,股吧)从创立之初便定下“播种健康，创造美好”的使命，自主研发出全球重磅疫苗13价肺炎球菌多糖结合疫苗（简称“13价肺炎结合疫苗”），实现进口取代，成功打破跨国公司垄断，为疾病防控事业贡献着沃森力量。

三条技术路线，布局新冠疫苗研发

接种疫苗是预防和控制传染病最经济、有效的公共卫生干预措施，是减少疾病发生、减少医疗费用的有效手段。新型冠状病毒肺炎属于新发传染病，大多数人对新冠病毒易感，只有通过有序接种新冠病毒疫苗，才能在人群中逐步建立起免疫屏障，阻断新冠肺炎的流行，使全球经济和社会发展恢复正常水平。

2020年年初，沃森生物决定采取自主研发+合作开发的方式，布局多条新冠疫苗技术路线。其中，与中国人民解放军军事科学院军事医学研究院、苏州艾博生物联合研发的国内首个新型冠状病毒mRNA疫苗于2020年6月获批临床，现已完成Ⅱ期临床试验，进入Ⅲ期临床试验阶段。今年9月1日，沃森生物新冠病毒mRNA疫苗模块化生产车间在玉溪高新区疫苗产业园顺利竣工完成交付，现已具备新冠病毒mRNA疫苗产业化能力，年产能预计1.2亿剂。

新型冠状病毒疫苗（重组黑猩猩腺病毒载体）、重组新型冠状病毒疫苗也均已进入Ⅱ期临床试验阶段。其中，沃森生物自主研发的重组蛋白新冠疫苗获盖茨基金会资金支持，现已完成该疫苗相关临床研究。

沃森生物表示，以上3个疫苗产品在技术创新方面与国际前沿技术接轨，有利于打通新型疫苗研发技术瓶颈，在满足国内市场的前提下迅速打开国际市场。

紧盯市场创新，打破跨国企业垄断

全球疫苗市场主要集中在葛兰素史克、辉瑞、赛诺菲、默沙东，四大巨头市场份额占据全球疫苗市场一半以上。随着国内研发投入的不断增加，我国疫苗企业发展迅速，以沃森生物为代表的中国疫苗企业，通过不断提升自主研发和创新能力，具备与国际疫苗巨头一争高下的实力。

2019年12月31日，沃森生物研发的13价肺炎球菌多糖结合疫苗获批上市，沃森成为中国首家、全球第二家拥有13价肺炎球菌多糖结合疫苗上市的企业。该疫苗历时15年研发，打破了跨国公司数十项专利保护，攻克了高难度的技术壁垒，并在2020年4月正式上市销售。2021年，13价肺炎结合疫苗获得摩洛哥海外销售订单，开启该疫苗品种的海外销售之路。

在另一款全球重磅产品HPV疫苗的研发上，2020年6月，沃森生物2价HPV疫苗生产申请已经获得国家药监局受理，现已进入药品注册核查（药学）阶段，有望成为第二个获批上市的国产2价HPV疫苗。9价HPV疫苗现处于Ⅰ期临床试验尾声，研发进度国内领先。

截至目前，沃森生物拥有7个已上市产品（10个品规），覆盖了5岁以下儿童最主要的疫苗可预防细菌性疾病，也是国内单体拥有已上市疫苗品种数量最多的企业，截至2021年4月30日，累计获批签发疫苗产品超过2.3亿剂。

创新是企业的核心生命，从成立之初，沃森生物的发展愿景就是“成为中国疫苗行业的骄傲，世界疫苗行业的先锋”。它是中国本土自主研发疫苗行业的头部公司。至今公司累计研发投入已超过30亿元，研发投入占营业收入比率居同行业之首。沃森生物表示，公司将继续对自主研发持续进行高投入，结合国家创新驱动发展战略，密切关注国内外疫苗发展动态，紧盯全球市场需求，保持对疫苗领域新产品、新技术的敏感性，不断提升研发创新力和成功率。

全球战略布局，有序推进国际化进程

“国际化”是沃森生物未来十年的核心战略，计划通过构建现代生物制药领域的产业化平台，形成强大的技术、产品转移转化核心能力，在国内外市场实施进口取代和全面国际化战略，实现成为中国生物制药先进制造领军企业的发展目标。

通过近几年的布局，沃森生物产品的国际市场占有率稳步提升。截至目前，疫苗产品已出口海外15个国家，业务拓展至五大洲，与40余个国家洽谈合作。沃森生物的实力也获得了国际社会组织的肯定，重磅产品HPV疫苗及新冠疫苗的研发和产业化，已累计得到了盖茨基金会850万美元的资金支持，这也是国内首家获得盖茨基金会资助的疫苗企业。沃森生物已与盖茨基金会达成国际大宗采购供货的意向，将为公司产品走出国门、中国制造走向世界做出贡献。

此外，沃森生物也在控制全球流行性疾病，承担全球社会责任方面考虑国际市场布局。以新冠疫苗为例，沃森生物在大力推动产品研发进程的同时，积极与发展中国家和国际组织开展沟通交流，争取能够满足各国政府未来中长期的新冠免疫规划的需求，以期世界各国家和地区尽快恢复正常的社会、经济、生活秩序。

尽管要与国际疫苗巨头比肩竞争仍有不小的差距，但沃森生物相信，在未来世界排名前几位的疫苗企业里，一定会有沃森。

【数说】

42.51%

沃森生物自主研发疫苗的生产量从2016年的1217.4万剂，提升到2020年的4463.4万剂；销售量从2016年的1031万剂，提升到2020年的4382.6万剂，批签发复合增长率为42.51%，成为2020年度疫苗产品批签发货值最高的企业。

30亿元

成立至今，沃森生物累计研发投入已超过30亿元，研发投入占营业收入比率居同行业之首。

五大洲

截至目前，沃森生物疫苗产品已出口海外15个国家，业务拓展至五大洲，与40余个国家洽谈合作。

86天

从沃森生物启动13价肺炎结合疫苗产品生产至获得批签发，历时仅86天，展现沃森生物产业化能力和速度。

文/王卡拉

（张泓杨 ）