明德生物：取得一项三类医疗器械注册证

明德生物11月11日晚间公告，近日取得了由国家药品监督管理局颁发的一项三类医疗器械注册证，该医疗器械为实时荧光PCR分析仪QPT1000，基于荧光聚合酶链反应原理，与公司生产配套的核酸检测试剂盒共同使用，在临床上用于核酸样本的定性检测。

据介绍，QPT1000秉承“分身有术、智慧快检”的理念，具备触控大屏，可实现人机智能交互，同时具备高效稳定的温控系统，温控精度与光学参数均达到行业领先水平。QPT1000采用模块化设计，每个模块为独立控制的单孔四色荧光PCR仪，各个模块独立运行；该设备拥有二、四、八孔三种型号，可以实现各层级医疗机构的全面覆盖。仪器支持多种语言显示及打印功能，操作简单，丰富实用。

QPT1000可以搭载公司新冠核酸检测试剂，高效稳定的温控系统将扩增时间缩短20分钟以上，实现快速检测，有效助力疫情防控。1-8孔位分离式检测模块，可以在疫情时期做到样本“随到随检”，无需积攒样本，进一步满足各级医疗单位的防疫需求。

明德生物表示，本产品医疗器械注册证的取得，丰富了公司的分子诊断产品线，提高了公司的核心竞争力和市场拓展能力，预计将对公司未来的经营成果产生正面影响。公司目前尚无法预测上述产品对公司未来营业收入的具体影响，请投资者注意投资风险。

（文章来源：中国证券报·中证网）

文章来源：中国证券报·中证网