百济神州(06160.HK)和NewBridge宣布百悦泽在沙特获批用于治疗复发或难治性套细胞淋巴瘤患者

百济神州(06160.HK)和NewBridge Pharmaceuticals(一家专业性公司，致力于在中东与北非地区(MENA)通过与全球性制药和生物科技企业合作，为药品准入建立纽带)于2021年11月15日共同宣布，百悦泽(泽布替尼)已获得沙特食品药品监督管理局(SFDA)批准，用于治疗既往接受过至少一种治疗的套细胞淋巴瘤(MCL)成人患者。此次获批后，百济神州将继续与NewBridge Pharmaceuticals共同努力，为沙特阿拉伯及其他MENA地区的临床医生与MCL患者带来百悦泽。

沙特阿拉伯王国国民卫队卫生事务部门血液学负责人Ahmad Absi博士表示：“非霍奇金淋巴瘤是沙特阿拉伯癌症发病和致死的主要原因之一，罹患MCL等淋巴瘤的患者医疗需求远未得到满足。百悦泽是新一代BTK抑制剂，能够改善在同类药物中普遍存在的耐受性问题，同时其有效性已在用于复发或难治性MCL患者的临床试验中得到证实。”

百济神州MENA新市场高级总监Mohammed Al-Kapany表示：“我们很高兴沙特阿拉伯的MCL患者马上就可以用得上百悦泽-这样一款具备‘同类最佳’潜力的BTK抑制剂。在百济神州的理念-百创新药，济世惠民-的驱动下，我们致力于为所有存在需求的患者提供切实有效的创新药物。随着百悦泽在沙特阿拉伯以及今年早些时候在阿联酋的获批，我们正在与NewBridge Pharmaceuticals继续合作，将百悦泽带给MENA地区的更多患者。这也印证了百济神州锐意创新的价值观，我们为全球患者许下承诺，并正在将其逐一兑现。”

NewBridge Pharmaceuticals总裁兼首席执行官Joe Henein评论道：“百悦泽在沙特阿拉伯的获批是我们与百济神州持续合作的一项重要里程碑。目前，随着这款具有差异化的BTK抑制剂在MENA地区的两个市场相继获批，我们能够为更多的MCL患者提供新的治疗方案。”

百悦泽的推荐剂量为160mg每日两次或320mg每日一次，空腹或餐后口服均可。用药剂量可根据不良反应调整，重度肝损害和正在服用与百悦泽存在潜在药物相互作用的患者可降低剂量。

（文章来源：格隆汇）

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