万孚生物(300482)11月15日晚公告，公司近日完成新冠病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)的延续注册，并取得了相应医疗器械证书。该产品检测时间在20分钟以内，在急性感染期病毒载量较高时能够快速检出阳性病例，可以用于对疑似人群进行早期分流和快速管理。该产品的延续注册，满足了新冠疫情对现场快速检测的需求，可以作为现有检测方法的补充，服务疫情防控需要，将对公司未来业绩带来积极影响。该抗原检测试剂盒(胶体金法)产品于2020年11月3日通过了国家药品监督管理局的应急审批程序，获得了国家药监局颁发的医疗器械注册证，此次延续注册将有效期拉长至2022年11月11日。
（文章来源：中国证券报·中证网）
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