中国胰岛素往事

作者 |  userfield

过去二十年，是东宝和甘李为主的国产胰岛素进口替代之路，也是仿制药时代大单品研发、销售、政策应对的成长之路。

由于近几天的集采，胰岛素成为热门话题。

那么胰岛素在中国医药(600056,股吧)市场和资本市场，占据着什么样的地位，都有哪些错综复杂行业演变？

趁着这次胰岛素集采的重要节点，聊一聊胰岛素往事。

甘、李分家

国产胰岛素领域，大家最为津津乐道的就是一对叫甘忠如和李一奎的北大同学，现在市值最大的胰岛素企业“甘李药业”就承接两者姓氏渊源。

而当年通化东宝(600867,股吧)（600867.SH）和甘李药业（603087.SH）也是一家人。通化东宝持有甘李40%多股权，而最早的国产二三代胰岛素——东宝的二代胰岛素甘舒霖和甘李三代甘精胰岛素长秀霖——也都是甘博士研发。

2010年，启明投了甘李之后，甘李和东宝有了分家的趋势，甘李想单独上市。最终我们看到的结果，就是在2011年，通化东宝放弃甘李药业的所有持股，30%股权换来了4亿现金。

按照现在甘李几百亿市值来看，肯定算是卖飞了。但当时情况是东宝不得不卖，毕竟留得住股权，也留不住人心。至此国内胰岛素领域，形成了二代龙头是东宝，三代龙头是甘李的局面。

甘李的资本之路

甘李药业2011年与东宝分手后，就开始准备独立上市。并且曾2016、2018、2020年三度提交招股书，甚至一度因为过会审查问题，停滞过很长一段时间。

不管怎么说，三代胰岛素龙头2020年终于在登录A股市场，但投资者也错过了2015-2020年，甘李药业收入从10亿到30亿快速发展的红利。

我们见到甘李的时候，甘李已经因为上市审查2018年经营下滑，2020年只有10%增长的状态。不管怎么说，手握长秀霖与赛诺菲争夺甘精头把交椅，靠二代胰岛素批文抢夺基层市场，首仿获批门冬和门冬预混抢夺诺和诺德的市场。整体的成长逻辑还是比较顺。

但胰岛素集采来了，甘李狠砍一刀，既砍了自己，也伤了别人。集采过后，毋庸置疑甘李成为国产销量第一的胰岛素企业，甚至过几年演化下来可能成为国内销量最大的胰岛素企业。

通化东宝的三代胰岛素之路

话说回到甘李分家之后，东宝一方面专心搞二代胰岛素销售，另一方面冷博士还在，继续搞三代胰岛素研发。

2013年开始，通化东宝调整非胰岛素资产结构，并且借助二代胰岛素进基药目录的东风，开始了一段5年6倍的涨幅。那段时间东宝妥妥的明星股，大家一直以为稳定20%增速下可以稳稳的幸福。

但到了2018年，牛股走势戛然而止。近500亿市值也成为股价高点，三年后的今天，市值砍半。

2018年发生了什么事情？表面看是三代胰岛素进基药目录，导致竞争加剧，自己二代胰岛素销售趋缓，库存严重。实际就是二代胰岛素市场替代逻辑驱动力不足之后，没有后续三代胰岛素新产品上市。

这也加剧了控股股东和职业经理人的矛盾，最终导致业内知名职业经理人，东宝销售总监李聪辞职。李总兜了一圈，最近期的消息是去接手君实的销售。

为什么东宝三代胰岛素拖了好几年都没上市？

其实东宝三代胰岛素布局时间很早，在2012年和甘李分手不久后就申报门冬和甘精胰岛素临床。但到了12年底却主动撤回临床批件，给出的理由是临床样本运输冷链出问题。

然后等13年再次申报三代胰岛素临床的时候，联邦制药的甘精胰岛素已经进入报生产阶段。东宝的甘精胰岛素2018年进入现场检查，终于几轮查折腾后，于2019年拿到上市批文。三代胰岛素竞争，东宝不仅仅远落后于甘李，也落后联邦2年时间。

审评加速，批文增加

在仿制药年代，药品审评进度很慢，导致胰岛素企业从研发到上市时间很长，竞争格局短期变化不大。

所以，在药品审评改革前行业竞争格局是稳态。一代动物胰岛素看万邦，二代重组胰岛素看东宝，三代甘精胰岛素看甘李。

但药品审评加速后，近两年胰岛素上市产品明显多了很多。譬如上个月底才获批，赶上临门一脚的东阳光(600673,股吧)甘精胰岛素，譬如20-21年甘李、联邦、东宝、海正获批上市的门冬胰岛素。

甘精胰岛素传统格局：最早的国产就是甘李，2005年上市。联邦09年申报临床，2017年获批上市，8年时间。之前说了通化东宝三代甘精13年申报临床，到最后19年才获批上市，前前后后6年时间。

也就是说三代甘精胰岛素，在05-17年的12年间，国产只有甘李一家企业，总体看就是赛诺菲Vs甘李的双寡头格局。

门冬胰岛素传统格局：诺和诺德一直垄断到2020年，才有第一家国产甘李获批。然后联邦、东宝、海正集中在2021年上市。

新玩家入局

胰岛素领域的国产老玩家差不多就是万邦、东宝、联邦、甘李等老面孔。但近些年，也有一些新企业开始布局胰岛素领域。

一类是传统大药企，譬如海正、东阳光、四环，甚至天晴、恒瑞也布局过胰岛素；另一类就是专门研发胰岛素的企业，譬如合肥天麦、辽宁博鳌等。最后一类似代理进口品牌，譬如三生曾经代理过礼来的胰岛素，亿帆代理更小品牌佰通的胰岛素。

先说说老玩家的产品研发和上市态势，再聊聊新玩家的情况

甘李药业：很早就上市了甘精和赖脯，但只有甘精有规模销量，近两年既上市了二代预混，也上市了门冬及预混，算是二代三代全方位布局齐全。这次也大幅降价进A组，未来甘李成为国产销量最高的胰岛素企业毋庸置疑。

通化东宝：原来主打的就是二代预混，19年拿到甘精批文，21年拿到门冬批文，门冬预混处于临床后期。这次集采基本都是B档，算是既没有大幅降价，也没有多拿份额的中庸之策。

联邦制药：早期就是抗生素起家，老爷子留下不错胰岛素家底，20年收入达到12亿（二代8亿，三代4亿），体量达到甘李、东宝的30-50%级别。21年拿到门冬及预混的批文，是国产第二家集齐主要胰岛素品类批文的企业。

如果不是这次集采，按照竞争态势发展，未来会接近通化东宝的规模。但集采来了，联邦也算应对得体，甚至可以说做了囚徒困境下的最优选择。二代作为自己的基石产品留在了B档，增长的三代甘精拿下了A档，而完全增量的门冬市场，没有选择大降价的争A，而是选择了少降价的保B档。

但港股本身对于多业务企业就不待见，然后集采一轮后，联邦的账更算不清，估计会继续呈现边缘化状态。

江苏万邦：万邦是复星旗下，特色是一代动物胰岛素，印象中也有小几亿规模。这次集采二代中标B档，存在感比较低。后面布局的三代门冬、赖脯也快批了，但是赶不上这次集采了。

新玩家中这次露面集采的是海正、亿帆、天麦。

海正药业(600267,股吧)：海正胰岛素获批并参与集采的就只有一款门冬胰岛素，虽然品类少，但很重磅。最后集采结果是和甘李成为A组，去抢诺和诺德调出来的2.6亿规模门冬胰岛素，当然落到甘李和海正手里，规模缩水到1亿了。海正后面等着批的是二代胰岛素和三代德谷胰岛素。

亿帆医药(002019,股吧)：从集采后的股价走势，大家很看好光脚型企业，特别是亿帆这种原来销量很少，但是在三组都中标A组的企业。说到亿帆的胰岛素业务，其实是亿帆代理国外特色产品策略性下浓重一笔，当时除了胰岛素还代理了LG的生长激素等生物药产品。

2018年，亿帆看到Bioton佰通这个在国内有批文，但没有销量的胰岛素品牌，决定出手。先是拿下了国内外代理权，然后签订三代胰岛素代工协议，最后收购佰通32%股权，到2020年全面替代誉衡接手国内代理业务。

这次也是亿帆/Bioton联合中标二代胰岛素三个组别的A档。其实最重要的看点就是二代预混组，与甘李、天麦竞争2.5亿调出量市场。大致算算有1个亿不到的增量收入吧！

东阳光药：当年东阳光上港股的时候，除了奥司他韦，后面最重磅产品就是胰岛素，20年拿到二代重组批文，21年底临门一脚三代甘精批文，然后股价也欢呼雀跃的底部反弹60%。

不过东阳光这张临门一脚的甘精批文在集采中没起到作用，降价41%，中标C组，还不如几个主要玩家降得狠，没感觉出光脚者的狠辣，最后就当了垫背的。东阳光药后面还有门冬和门冬预混等着上市，但是赶不上这轮集采了。

合肥天麦：天麦算是近几年专注胰岛素研发的小企业之一，实际算是华润旗下。已经上市的二代胰岛素也积极参与集采，和亿帆一样，拿下了3个A，但是也面临亿帆一样的尴尬，产能不确定，实际拿到的量不算多。

还有几家布局胰岛素，但是没有产品赶上这轮胰岛素集采

乐普-博鳌：乐普当年布局慢病药品领域时候，就很看好胰岛素品类，17年5亿控股了博鳌，蒲总也自掏腰包加速患者如组，最快的进展是甘精报生产，门冬临床后期，但是此轮集采时，没有产品上市。

四环-津升：四环在辅助用药受打击的时候，也重点提到旗下吉林津升在研发胰岛素，看了看主要是德谷和门冬胰岛素，但暂时还无产品上市。

尾声

过去二十年，是东宝和甘李为主的国产胰岛素的进口替代之路，也是仿制药时代大单品研发、销售、政策应对的成长之路。

集采带来的格局再造，一方面整体用药金额减半，的确老百姓(603883,股吧)受惠，特别是基层患者。但另一方面，格局变化下的中标企业增量蛋糕不多，行业的天花板已然明显。

此时此刻，不知道是应该写一个逗号、省略号还是句号。

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（张泓杨 ）