科美诊断子公司获得1项医疗器械注册证

科美诊断公告，全资子公司科美博阳诊断技术(上海)有限公司于近日获得国家药品监督管理局颁发的1项医疗器械注册证，公司的人附睾蛋白4(HE4)检测试剂盒(化学发光法)获得Ⅱ类医疗器械注册证，本产品用于体外定量检测人血清样本中人附睾蛋白4(HE4)的浓度。本试剂盒主要用于对恶性肿瘤患者进行动态监测以辅助判断疾病进程或治疗效果，不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据，不能用于普通人群的肿瘤筛查。

（文章来源：上海证券报·中国证券网）

文章来源：上海证券报·中国证券网