华大基因：公司在埃塞俄比亚设立的IVD工厂 已通过医疗器械质量管理体系认证

有投资者在投资者互动平台提问：你好，针对南非所发生的变异病毒，公司的检测产品能不能检测出来？埃塞俄比亚的工厂运营的怎么样？子公司生产出来的新冠产品在非洲销售如何？

华大基因(300676.SZ)11月30日在投资者互动平台表示，华大基因密切关注新冠疫情动态，于近日完成对Omicron的全部生物信息学分析，在试剂盒的探针引物区域未发生位点突变，表明Omicron对华大基因新冠核酸检测试剂盒的检测性能没有影响，检测准确性及灵敏度不会降低，不会造成脱靶和漏检。目前公司已形成病毒测序、核酸检测、核酸快检、抗原快检、抗体快检、中和抗体检测、突变株检测等多产品覆盖体系，可满足不同使用需求及应用场景。公司在埃塞俄比亚设立的IVD工厂，已通过医疗器械质量管理体系认证(ISO 13485:2016)，具备非洲本地医疗器械产品生产能力，对于公司立足于埃塞俄比亚，并辐射非洲其他国家奠定了良好的基础，将有效支撑公司国际战略布局落地。

（文章来源：每日经济新闻）

文章来源：每日经济新闻