12月2日消息,贵州百灵(002424.SZ)发布公告称,控股子公司贵州百灵企业集团和仁堂药业有限公司(以下简称“和仁堂药业”),收到贵阳市市场监督管理局行政处罚决定书,被罚没3206.84万元及近24万盒药。
根据行政处罚决定书,和仁堂药业生产药品“康妇灵胶囊”时,因未严格按照注册工艺流程组织生产,违反了《中华人民共和国药品管理法》(2015年修正版)第十条第一款和第四十九条第一款的规定。
贵阳市市场监督管理局称,鉴于和仁堂药业系初次违法,并主动召回涉案批次产品,且目前未收到涉案批次产品新增不良反应报告,同时和仁堂药业积极配合调查。综上所述,依据规定,适用减轻行政处罚。并责令和仁堂药业立即停止违法行为,并给予减轻的行政处罚如下:1、没收违法生产、销售后召回的药品“康妇灵胶囊”23.89万盒;2、没收违法所得共计3206.84万元。
贵州百灵回应称,已成立专项工作小组,启动召回程序,并主动收集不良反应报告,截至目前,未收到相关批次产品的严重不良反应报告的反馈。同时贵州百灵强调,上述罚款将计入公司2021年度当期损益,将影响公司2021年度净利润 。
红星资本局注意到,此次被处罚的康妇灵胶囊是和仁堂拥有发明专利的苗药产品,同时也是贵州百灵的主要产品之一。
(文章来源:红星资本局)
文章来源:红星资本局