12月3日，2021年国家医保目录调整结果正式发布。《证券日报》记者在现场获悉，共计74种药品新增进入目录，11种药品被调出目录。从谈判情况看，67种目录外独家药品谈判成功，平均降价61.71%。
多款天价药进入国家医保目录备受关注。中国医学科学院肿瘤医院副院长石远凯教授介绍，70万1针治疗脊髓性肌萎缩症的知名“天价药”诺西那生钠注射液，经过谈判后大幅降价，已达到多数患者可承受范围之内。此外，达雷妥尤单抗注射液等年治疗费用超过100万元的“天价药”，经谈判全部降至30万元以下。
多个天价药进入
“按照限定的支付范围，目前国家医保目录内所有药品年治疗费用均未超过30万元。”国家医保谈判药品基金测算专家组组长郑杰介绍。
据现场的一位专家向《证券日报》记者表示，这是医保谈判后统计出来的数据，而非认为划定的谈判标准。医保谈判肯定要考虑到公平性，如果谈判后的价格老百姓负担不起，其价值就会降低。
在医保谈判现场，灵魂砍价的场面再度上演。被称为“天价药”的渤健SMA治疗药物(脊髓性肌肉萎缩症)诺西那生钠注射液谈判成功，耗时一个半小时、企业谈判代表进行8次商量，最终诺西那生钠注射液5毫升12微克每支的报价从53680元经过两轮九次报价最终降到了33000元，前后降幅接近40%。
达雷妥尤单抗注射液是全球及国内首个获批的靶向CD38的全人源单克隆抗体。据了解，在国家医保谈判前，该药物就曾主动降价。7月27日，辽宁省药品和医用耗材集中采购平台发布了达雷妥尤单抗注射液的主动降价通知。达雷妥尤单抗注射液100mg/5ml规格从5460元降为2358元，400mg/20ml规格从19710元降为8512.4元，降幅达到56.81%。
除了渤健的诺西那生钠，武田旗下用于治疗法布雷病的药物阿加糖酶α注射用浓溶液也谈判成功。该药于2020年8月份获批进入中国市场，其年治疗费用达到百万级别。
值得一提的是，120万元一针的抗癌药——中国首款CAR-T产品阿基仑赛注射液(奕凯达)无缘进入国家医保谈判也在此次发布会上得到了答案。
国家医保谈判药品基金测算专家组组长郑杰表示，个别药品价格过于昂贵，比如前段时间媒体热议的某120万元一针的抗癌神药，由于远超基金承受能力和老百姓负担水平，由于不具备经济性未能通过评审，最终未获得谈判资格。“基金测算追求的不是最低价，而是合理价。结合我国城乡居民人均可支配收入等，综合考虑患者个人负担可承受能力，通过测算找到一个绝大部分患者都能够用的起的价格，最大范围惠及百姓，这样谈判才有意义。”
创新药加速进场
新药进入医保目录面临的首个挑战就是降价。创新药的市场价值与投入是否能得到满足也成为市场关注的焦点。
数据显示，近五年来获批上市的新药加速进入国家医保目录。北京大学中国卫生经济研究中心主任刘国恩就目录调整支持创新药品时表示，2016年1月1日至2021年6月30日，上市的药品中有174种，新上市药品有161种，新药比例高达93%。
从新药品纳入到医保比例的进度看，刘国恩表示，今年医保新增67个药品，66个是在过去5年上市的药品，新药占比99.1%，其中27个创新药物实现了当年上市。“值得提及的是，今年进入谈判的国家重大创新药有23个，其中22个顺利进入国家医保目录，且获批上市到纳入医保目录平均周期在一年零两个月，这个速度是空前的。”
“2018年至2021年，重大创新药物，平均降幅都低于其他药物的降幅。”刘国恩向记者表示。
在今年进入医保目录的众多产品中，包括恒瑞医药、荣昌生物、诺诚健华、歌礼制药等多个药企的创新药物纳入了新版医保目录。
对于竞争激烈的PD-1，一位现场专家向记者介绍，今年多款国产PD-1的新增适应症被纳入医保支付，对PD-1的谈判主要是基于新增适应症的市场空间同时对价格进行下调。相比之下，进口PD-1厂家，默沙东的帕博利珠单抗和百事美施贵宝的纳武利尤单抗依然未出现在名单。
值得一提的是，由于企业和国家医保局签署了保密协议，价格并未随之披露。“随着各地医保局挂网公示，价格也会随之公开。”诺诚健华相关人士向《证券日报》记者表示。
“70万一针”天价药纳入医保 国家支持创新药力度显著提升
12月3日，国家医疗保障局公布了2021年国家医保药品目录调整结果，共计74种药品新增进入目录，将于2022年1月1日执行，预计为患者减负超300亿元。
74种药品中，高血压、糖尿病、高血脂、精神病等慢性病用药20种，肿瘤用药18种，丙肝、艾滋病等抗感染用药15种，罕见病用药7种，新冠肺炎治疗用药2种，其他领域用药12种。
其中，曾经70万一针的救命药，用于治疗脊髓性肌萎缩症的诺西那生钠注射液等罕见病药物的调入，意味着近年来多方呼吁的高值罕见病药纳入医保，实现了零的突破。
脊髓性肌萎缩症(SMA)是一种罕见病，据估算，我国新生儿SMA患者每年新增1200人，存量患者约3万人。治疗这种罕见病的一种药物诺西那生钠注射液，经过这次国家医保药品目录谈判后不仅降价，更能够纳入医保报销范围，极大减轻患儿家庭的就医负担。
本次医保目录调整，也呈现出明显的新药加速进入医保步伐。如艾力斯医药的伏美替尼，该药于2021年3月被国家药品监督管理局批准上市，另外泽璟生物的甲苯磺酸多纳非尼片，于2021年6月9日通过审批，属于1类创新药，这些新药均被纳入医保目录。
深圳中金华创基金董事长龚涛告诉《证券日报》记者，医改具有明显的推动创新药研发倾向，通过医保改革、调整医保目录、强化带量采购等手段，仿制药的利润被逐步压缩，医药公司要么创新能力强，不断研发新药获得收入，要么通过规模化优势，以量胜价在仿制药市场中激烈竞争。因此，有实力的药企会积极研发具备自主知识产权的药品。
龚涛说：“创新药纳入医保速度加快，以及更多罕见病药物纳入医保，给医药公司释放了一个明确的利好信号。以往这类药物较难进入医保，消费者只能自费购买，药品销量规模小、药价贵。现如今这类药品可以快速纳入医保，虽然药价降低，但使用量会跟着增加，为药企带来更多现金流，也有力地保障了他们后续的研发创新动力。”
在A股生物医药板块，营收增速居于前列的也是创新型医药公司，如2021年前三季度营收增速第一的康希诺，其收入增长主要归功于新冠疫苗产品的上市，而三季度研发费用占营业收入比例最高的前沿生物，虽然只有一款在销新药，但前三季度营收也同比增长49%。
国信证券高级研究员张立超告诉《证券日报》记者，目前国内上市药企积极布局新药研发赛道，在资本市场上，深耕创新药及CXO(药物研发与生产外包)等产业链、拥有全球视野和布局的药企也享有更高的估值。
张立超说：“随着分级诊疗、带量采购、药品审批制度改革等政策的持续推进，控费、普惠、鼓励创新是主要方向，因此积极提升品牌、以创新药拓展市场的药企具有更强的市场竞争力。”
（文章来源：证券日报之声）
文章来源：证券日报之声
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