市场监管总局：非医用口罩不合格率较去年下降24.1个百分点

新京报快讯（记者 陈琳）12月7日，市场监管总局召开第四季度例行新闻发布会，聚焦口罩质量监管事宜。据市场监管总局新闻宣传司司长、新闻发言人于军介绍，自疫情发生以来，各级市场监管部门和药监部门，开展口罩产品质量专项监督抽查行动，口罩质量得到显著提升，口罩行业发展趋向健康规范。

2021年12月7日，国家市场监督管理总局召开第四季度例行新闻发布会。国家市场监督管理总局供图

据统计，自新冠肺炎疫情暴发以来，各级市场监管部门和药监部门开展口罩质量监督抽查11949批次，召回非医用口罩113次，涉及数量160.37万件。经过系列专项整治，非医用口罩质量稳步提升，2021年生产领域产品质量监督抽查不合格发现率较2020年下降24.1个百分点。

市场监管总局质量监督司司长刘敏介绍，疫情发生初期口罩紧缺，大量企业特别是小微企业投产转产口罩，口罩生产经营企业大量增加。2020年2月，市场监管总局聚焦过滤效率、防护效果等关乎疫情防护安全的关键指标，组织开展口罩产品质量专项抽查，仅当年2月份就防止36万只不合格口罩流入市场。随着疫情防控进入常态化，市场监管总局再次开展国家质量监督抽查工作，多次部署指导全国市场监管部门开展质量监督专项抽查，实现生产企业“应抽尽抽”，全覆盖抽查。2020年至今，全国各级市场监管部门共计抽查7938批次非医用口罩产品，有效阻止了不合格口罩流入市场。

新冠肺炎疫情期间，市场监管总局组织指导全国市场监管部门严查违法行为，曝光典型案件，先后派出督导组赴深圳、江苏等地督导口罩机、熔喷布等违法案件的查处工作，派员赴北京、山东、安徽、重庆、广东和湖南等地调研指导全国防疫物资产品质量和市场秩序专项整治行动，以及口罩、防护服等防疫用品领域认证活动专项整治行动等。

市场监管总局执法稽查局副局长南军介绍，截至目前，全国市场监管部门在打击非法制售口罩等防护用品专项行动中查办非法制售口罩等防护用品案件4.57万起，罚没款7.12亿元，涉案货值5.84亿元，移送公安机关案件1033起。在口罩、防护服等防疫用品领域认证活动专项整治行动中现场检查并帮扶防疫用品企业1.76万家，立案调查涉嫌违法案件375起，罚没款3500余万元。

国家药监局器械监管司副司长张琪介绍，在我国，医用口罩按第二类医疗器械实行注册管理，目前全国共有医用口罩生产企业2923家。今年2月份，市场监管总局、工信部、国资委和国家药监局四部委联合印发《深入推进口罩质量监管促进口罩质量提升专项整治行动方案》，要求全面排查风险隐患、加强医用口罩等的产品质量监督抽查、强化不合格产品处理、突出网售产品质量监管、严厉打击各类违法行为。

国家药监局全面加强医用口罩监管，根据12315投诉举报平台反馈，2020年医用口罩产品投诉件为5060件（平均每月422件），2021年上半年为245件（平均每月41件），医用口罩质量状况持续向好。

包括医用口罩在内的疫情防控类医疗器械也被列为第一项排查整治重点，国家药监局要求各地做到风险隐患全面排查、治理责任全面落实、管理水平全面提升、质量保障全面加强。截至10月底，各省局在医疗器械风险隐患排查治理中共计排查疫情防控医疗器械生产企业8304家，出动检查22400人次，监督检查8674家次，责令停产145家，立案处罚299家。

新京报记者 陈琳

见习编辑 陈静 校对 刘越

（张泓杨 ）