如何将优质创新药惠及更广泛的患者群体，是每一家药企乃至国家最为关心的大事。随着中国医疗改革的稳步推进，纳入医保正是这些药物通往寻常百姓家的重要路径。
近日，2021年国家医保目录正式公布，其中22个国家重大创新药新增进入目录。笔者注意到，诺诚健华-B(9969.HK)的第一个商业化产品——宜诺凯(奥布替尼片)也纳入了医保。作为潜在同类最佳的布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂，奥布替尼此次进入医保体系，对外释放了何种信息？
商业化积极进展，纳入医保产品有望放量
诺诚健华的核心产品宜诺凯(奥布替尼片)是一款高选择性的第二代BTK抑制剂，用于治疗复发/难治性(rr)慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)、以及复发/难治性(rr)套细胞淋巴瘤(MCL)的两项适应症已于2020年12月25日获批。
在距离获批还不到一年时间里，奥布替尼就被纳入医保，这不仅是诺诚健华在商业化上取得重大突破的里程碑事件，同时也充分体现了国家对这款药物临床价值的高度肯定。
先从本轮医保谈判总体情况来看，此次医保共117个品种开展谈判，最终94个纳入医保，其中包括目录原有的27个品种和新增67个品种。新版国家医保药品目录2022年1月1日起执行。
医保对于药品的放量有着积极的作用。据《中国医保药品管理改革进展与成效蓝皮书》数据披露，在2020年疫情导致药品规模大幅下降的情况下，2019年新增谈判药品用量增长率依旧呈显著提高的趋势，2020年Q3和Q4用量同比增长率657.6%、786.8%。2020年新增谈判药品在2021年3月1日正式实施，当季度用量同比增长率即达到55%。
由此可见，此次诺诚健华的宜诺凯(奥布替尼片)被纳入医保，也有望复刻上述表现，实现进一步放量。
而关注到市场份额方面，根据弗若斯特沙利文在渗透率方面的数据显示，国内BTK抑制剂对CLL/SLL患者治疗渗透率约15%，市场发展空间广阔，且远未达到饱和。由此这也意味着，安全性和有效性更佳的奥布替尼在规模逐渐扩大的商业化团队带领下有望快速放量，增加市场份额。
图一：全球BTK抑制剂市场规模增长趋势(亿美元)
资料来源：F&S预测，光大证券研究所，格隆汇整理
按光大证券对其销售峰值的预测，预计在2026年奥布替尼随着进入医保和后续针对B细胞淋巴瘤适应症的不断丰富，将达到销售峰值25.9亿元。综合来看，此次奥布替尼进入医保，有望通过量升价减的方式为公司带来更多营收，并且未来随着其在自身免疫市场的适应症布局的推进，不断开辟新的增长曲线。
尤为值得注意的是，宜诺凯(奥布替尼片)作为诺诚健华的首款商业化产品，也是公司首个进入医保的产品。其进入医保，一方面加强了公司营业收入高增长的确定性，进一步夯实公司商业化能力。另一方面，公司也将借助医保制度下的医院准入机制，抢占先发优势，获得更多的市场份额。
从医药板块的后续发展来看，创新药获批后纳入医保的节奏明显加速。对于诺诚健华这样商业化能力已经得到验证的头部企业而言，未来随着其他创新药的陆续推出，公司有望通过医保加速公司销量增长，后续的成长空间将更加广阔。
创新研发实力强劲，公司价值逐步显现
奥布替尼作为公司首个商业化的产品，此次进入医保意义非凡。不仅是公司在商业化方面实现突破，而且也是创新研发取得成功的印证。
除了已获批的适应症之外，公司还在不断加强创新研发，以及凭借一流的BD能力，拓展更丰富全面的产品管线，覆盖肿瘤领域的更多适应症。未来这些产品获批上市后，同样也有望进入医保支付体系。
更为重要的是，公司积极进军自身免疫疾病领域。奥布替尼用于治疗系统性红斑狼疮(SLE)、多发性硬化症(MS)、免疫性血小板减少症(ITP)等适应症均已进入临床二期试验阶段。该领域内BTK靶点针对这些自身免疫性疾病目前尚未成药，该市场有待公司深入挖掘，开发出同类第一(first-in-class)的创新药物将填补市场空白。
此外，公司还有FGFR靶点抑制剂和泛TRK抑制剂针对不同种类实体瘤处于临床试验不同阶段，而这两款候选产品均有潜力成为best-in-class品种。因此，未来这些潜力产品陆续上市，将为诺诚健华的价值发现再添一把火。
同时，除了继续发力小分子，诺诚健华也在积极布局大分子，比如引进了已经在美国FDA和欧盟获批的Tafasitamab。
总的来看，诺诚健华既在创新研发上拥有强劲实力，同时在商业化上也拥有优秀的变现能力。随着其后续创新产品的陆续推出，公司的成长速度还将加快，不断抬高公司的创新价值。
小结
当前，恒生指数的估值水平已跌入近年来的历史新低，市净率(PB)持续地低于1/4位数，接下来或将迎来一轮估值修复行情。受利空性政策压制，生物医药板块已处于低于近年平均估值，PE仅为32.83倍。在市场底部回暖的大环境下，又正值医保谈判利好政策的窗口期，生物医药板块内的公司后续表现被市场多数机构看好。
图二：恒生指数市净率水平
资料来源：Bloomberg，兴业证券经济与金融研究院，格隆汇整理
截至2021年12月7日收盘，诺诚健华的市值277.44亿港元，股价为18.50港元。但从券商研报中可以看到，公司的价值远不止此。
例如，兴业证券认为公司未来一年内有望在管线、资本市场、生产等多方面取得密集进展，并给予公司34.60港元的目标价，潜在上行空间高达87.03%。申万宏源预测奥布替尼的销量将随着纳入医保报销体系而快速增长，同时维持公司“买入”评级。
另外，光大证券同样也看好公司未来的发展，认为公司目前正处于产品和业绩兑现期，凭借着强大的商业化能力、自主创新能力以及BD能力，公司的价值有望被重估。摩根士丹利更是直言，未来30天内，公司的股价有70%至80%的几率上涨。
图三：近期券商评级
资料来源：公开资料，格隆汇整理
展望未来，诺诚健华将继续探索肿瘤及自身免疫领域创新药的适应症范畴，不断强化自主创新以及BD能力，开发出更多同类最佳(best-in-class)和同类第一(first-in-class)的突破性产品，这也将成为公司未来的价值增量，后续表现可期。
（文章来源：格隆汇）
文章来源：格隆汇
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