佐力药业(300181)披露公告显示，近日，公司收到国家药品监督管理局核准签发的聚卡波非钙片《药品注册证书》。
公告显示，公司的聚卡波非钙片以日本迈兰(Mylan)公司的Polyful为对照药进行研究开发，2017年11月按新化药注册分类3.1类进行注册申报，本次获得注册批准等同于通过仿制药一致性评价。
聚卡波非钙片中的活性成分聚卡波非钙具有极为独特的生物化学性质，在酸性环境下可迅速脱钙，形成聚卡波非，在小肠或大肠的中性环境下显示了高度的吸水性，膨胀成为凝胶，保持消化道内水分，调节消化道内容物的输送，从而对便秘发挥治疗作用。 聚卡波菲钙片在美国、欧洲及日本得到广泛应用，具有很大的市场潜力。近期颁布的《国家医保目录》(2021 年版)聚卡波非钙片再次被纳入其中。
佐力药业表示，聚卡波菲钙片的获批进一步丰富了公司的品种线，其与乌灵胶囊在消化科的应用有一定的协同效应。公司将按照相关法律法规的规定，积极开展该产品的生产销售工作。
前期，佐力药业还披露了2021年业绩预告，公司预计2021年全年归属于上市公司股东的净利润为1.70亿元-1.87亿元，同比增长91.44-110.58%。
对于2021年全年业绩增长原因，佐力药业表示，报告期内，公司基于乌灵胶囊、百令片、灵泽片三个核心产品进入国家基本药物目录优势，坚持“稳自营、强招商、布零售、全模块”的营销策略，持续加大市场投入和终端医疗机构的开发覆盖。公司加强核心产品的学术研究和证据积累，截至本公告日，乌灵胶囊已累计进入《乌灵胶囊在心身相关障碍中的临床应用专家共识》等36个专家共识或临床指南。
其中，乌灵胶囊、百令片、灵泽片的营业收入均实现了较快增长，同时中药饮片业务经市场拓展和沉淀也取得一定的成效，营业收入比去年同期有所增长。随着销量的增长，公司产能利用率得到提升，并通过技术创新、降本增效等活动的持续开展，产品成本进一步降低，营利能力持续增强。
（文章来源：全景网）
文章来源：全景网
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