眼下,国内医药生物产业正在经历一轮结构性变局。医改深入、疫情尚未结束、科研提速、资本追捧等特点交织,国内医药产业转型和创新升级正当时。
正因此,医药公司的发展,不同于传统制造业企业的按部就班,而是会呈现加速式增长,一旦积累到某个节点,便会迅速质变。
一年前的今天(12月14日),科兴制药作为科创板生物制药板块“新贵”,享受鲜花与掌声的同时,也承受着来自创新转型、竞争对手及资本市场的重重压力。
经过过去一年的创新改造,公司也正呈现出不同以往的发展气象。
多年持之以恒的科创主义,叠加上市后资本的助力,科兴制药的优势领域重组蛋白药物和微生态制剂,以及新布局的新型抗体和核酸药物,即将多点开花。
与此同时,公司亦正利用自身海外商业化渠道的优势,加快出海业务的探索,进一步打开自身增长空间。
基于“科创”主线,多条支线并进的科兴制药,正等待属于它的嬗变时刻的到来。
稳扎稳打,深耕优势领域
“重组蛋白药物领军企业”,这是市场对于科兴制药的第一印象,也是其最大的确定性所在。
在重组蛋白药物领域,科兴制药入局早、布局深,研发、生产等技术层面均有其独特优势,各核心产品也一直位居行业前列。
根据米内网数据统计,近年来公司的核心产品干扰素α1b,在短效注射用干扰素市场占有率稳居行业第一;公司另一核心产品促红素,市场占有率也是稳居行业前三。
而基于产品优势,叠加公司突出的商业化能力,干扰素和促红素两款产品的市场占有率,还呈现出稳步提升的趋势。其中,干扰素由2017年的21.45%提升至2020年的30.81%,促红素由2017年的9.36%提升至2019年的12.51%。
固然,重组蛋白药物技术较为基础,但其在抗肿瘤、自身免疫等方面,依然具备重要的临床开发与应用价值。
作为行业资深玩家,科兴制药有其独特的见解,并付诸行动。在重组蛋白药物领域,公司围绕剂型改良、长效化等差异化竞争层面展开布局,继续挖掘优势产品的增长潜力。
“重组蛋白药物的技术,是逐渐迭代的。我们以当前的技术储备为底层,不断往更高的领域发展。”科兴制药相关人士表示。
根据半年报披露的信息,科兴制药的人促红素注射液10000IU临床项目已完成所有受试者入组, 36000IU临床项目完成发补资料提交,等待上市。
“这两类大规格产品均针对肿瘤治疗引起的贫血,竞争对手较少,市场前景较好。“某医药投资人对于大规格人促红素注射液产品表示期待。
除促红素外,公司干扰素的新剂型扩充也在快速推进。另外,科兴制药还布局了短、长效生长激素,目前处于临床准备阶段。
关于生长激素,投资人同样抱以期待。“科兴制药长效生长激素基于FC融合蛋白技术,有可能带来更好的安全性以及使用效果,未来在生长激素市场或能占有一席之地。“上述医药投资人称。
与此同时,科兴制药另一大优势领域微生态制剂的发展也没有被忽略。公司正在从临床需求出发,挖掘更多的应用场景。
科兴制药相关负责人表示,人类因微生态失调引起的疾病很多,但依然存在探索空间。实际上,过去一年,在深耕优势领域的同时,科兴制药越发加大创新转型力度,创新业务已然进入实质性阶段。
研发投入同比大增78.54%,创新蓄力未来
虽然是一家老牌药企,但科兴制药的创新基因从诞生那一时起,就刻在骨子里。
这一点,通过公司不断攀升的研发费用便能窥得一二。仅在2021年前三季度,科兴制药研发费用投入同比增长高达78.54%,远超收入增速。
在优秀人才的引进方面,公司也是不遗余力。目前,公司研发人员已超过180人,且近半数是硕士及以上学历。很显然,着眼未来,科兴制药已经开始蓄力。
科兴制药曾在财报中表示,公司正在以重组蛋白技术为基础,向新型抗体、核酸药物等方面转型,研发创新药。
对科兴制药来说,布局新型抗体、核酸药物,将进一步打开其增长天花板。
“新型抗体类药物选择多样,基于平台技术可以形成多种组合,差异化竞争避免内卷;核酸药物壁垒较深,技术薄弱者难以轻易跨越,而跨越者则可以充分享受胜利的果实。”上海一位从事医药投资的私募基金经理如是表示。
或许,很快我们就能看到相关创新成果落地。“公司目前正在上海筹建研发中心。”科兴制药相关负责人表示。根据介绍,上海研究所将聚焦于抗体和核酸药物的前端研发。
发力自研的同时,科兴制药还积极推进对外合作。9月26日,科兴制药宣布将与东南大学联合研发外泌体技术,即,在核酸药物最为关键的递送系统方面展开合作。
“合作是传统药企补充管线很好的一种方式。”上述私募基金经理称,“自研加上引进,科兴制药转型的确定性也大大提高。”
固然,创新药研发不易,让远景照进现实很难,但上市一年以来,科兴制药不断加快转型的步伐。已创新求索多年的科兴制药,乐于迎接挑战。
全球视野,出海平台勾勒增长曲线
如何定义一家伟大的药企?国际化必然是第一要素。只有走向世界舞台的药企,才是真正意义上的Bigpharma。
作为为数不多的具有国际化商业能力的传统药企,科兴制药不仅在国内销售网络庞大,海外也是如此。目前,公司在30多个国家拥有产品出口记录,其中包括巴西等潜力市场。
“目前拥有海外销售能力的药企很少见。”深圳某券商医药分析师表示,“科兴制药如果能够充分发挥自己在海外布局多年的优势,有可能成为一家平台型企业。”
一方面,科兴制药可以成为国内企业的出海平台。创新药大浪潮下,国内优质生物药层出不穷,出海需求日益旺盛,但大部分Biotech乃至传统药企,并不具备出海能力。
这种背景下,科兴制药海外销售网络的价值越发凸显。今年以来,公司已经引进了英夫单抗类似药等重磅产品,积极推进产品的海外注册工作。
另一方面,科兴制药可以为海外潜力创新药走进来提供助力。“海外创新药进入国内市场,面临着与国内药企相同的出海难题,没有国内临床、商业化经验,需要借助合作伙伴的力量。”上述研究员表示。
随着出海平台布局的不断深入,科兴制药将成为海内外医药流通的“桥梁”,发挥自身价值的同时,获得相应的回报。
时代的闸门已经开启。新时代下,这样的科兴制药显得更加从容。
(张泓杨 )