圣湘生物又一重磅产品获批上市。12月17日晚间,圣湘生物发布公告称,自主研发的新型冠状病毒 2019-nCoV、甲型流感病毒、乙型流感病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)已通过国家药品监督管理局审核,获批上市。
据介绍,这是继六项呼吸道病原体核酸检测试剂盒、四通道核酸检测分析仪获批上市后,圣湘生物今年又一获批上市的呼吸道核酸检测整体解决方案代表性产品。
据了解,该检测试剂能在一次测试同一管反应液中同时识别新型冠状病毒、甲型流感病毒、乙型流感病毒,匹配样本分装机器人、自动化样本提取系统,能全面覆盖各级医疗机构,特别是能为发热门诊、疫情暴发地防控提供精确、快速、可及的全场景解决方案,有效解决疫情防控常态化下及秋冬流感季节的新冠、流感鉴别这一痛点难点问题。
呼吸道领域是圣湘生物7年前就开始布局的重要领域,截至目前,公司已研发新冠核酸检测试剂、新冠甲乙流核酸检测试剂、六项呼吸道病原体核酸检测试剂等30余种呼吸道检测产品,形成了全场景化整体解决方案。
圣湘生物表示,后疫情时代,公司将进一步完善呼吸道普适化、全场景化、可及性高的解决方案,下呼吸道六联检等产品将陆续上市,HPV 13+2、HPV 23 分型、HIV 等检测产品也将逐步推出,进一步丰富公司产品线。
同时,圣湘生物也在重点布局自研自产仪器设备、原材料、新一代全封闭式的 POCT 产品等,争取将公司打造成一家综合性的分子诊断平台型科技企业。
圣湘生物表示,未来,公司将充分发挥技术、产品等多方面优势,努力提高呼吸道病原体检测的“精确性”和“可及性”,推动以预防为主的健康策略和早诊早治的精准诊疗体系建设。
(文章来源:上海证券报·中国证券网)
文章来源:上海证券报·中国证券网