2021复宏汉霖全球研发日：加速向Biopharma转型

12月17日，复宏汉霖(2696.HK)全球研发日在上海举行，本次研发日的主题为“宏·进化H-evolution:FromBiotechtoBiopharma”，聚焦公司产品全链的最新成果及进程，共谋未来高质量发展，向Biopharma稳健迈进。

复宏汉霖董事长、执行董事兼首席执行官张文杰表示：“公司目前已有4款产品在中国上市，1款于欧盟上市，另有3个NDA获得了受理，明年将重磅推出PD-1抑制剂斯鲁利单抗，且持续积极布局创新靶点。可以说通过自有一体化研发平台复宏汉霖已建成了丰富全面的产品管线。公司正逐步向更具规模化和市场竞争力的Biopharma进化，实现更加成熟和稳健的增长，为公司未来发展奠定战略基础，更好地践行初心和使命。”

临床开发对新药的成果转化举足轻重。复宏汉霖总裁朱俊围绕多个疾病领域介绍了公司的产品管线和研发进度，并分享了公司临床精益运营的经验。

目前，斯鲁利单抗一线治疗局部晚期或转移性sqNSCLC适应症的上市注册申请已获得NMPA受理。会上，复宏汉霖公布了斯鲁利单抗治疗既往广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)的优异的III期临床数据，该研究结果标志着斯鲁利单抗有望成为全球首个一线治疗SCLC的抗PD-1单抗，为小细胞肺癌患者提供全新的治疗选择。消化道肿瘤方面，公司深耕抗HER2治疗领域，曲妥珠单抗汉曲优与化疗联用已成为HER2阳性转移性胃癌的一线标准治疗方案。公司自主研制的创新产品斯鲁利单抗，针对MSI-H实体瘤适应症的NDA已于2021年正式纳入优先审评审批程序，有望于2022年上半年获批上市，成为国内首个“泛癌种”治疗MSI-H实体瘤的抗PD-1单抗。

同时，复宏汉霖亦以丰富全面的管线围攻乳腺癌和其他实体瘤。公司高速推动创新BRAFV600E小分子抑制剂HLX208的研发进度，全方位布局各疾病领域，并与研发管线上的其他在研EGFR、PD-1靶点单抗产品产生协同效应，在多个癌症领域打造更优质的差异化创新产品组合，为BRAFV600E突变型患者带来精准的综合治疗选择。

2021年是复宏汉霖进一步扩大综合一体化生产平台优势的关键年份。复宏汉霖首席运营官兼高级副总裁黄玮透露，公司持续推动三大基地产能建设，徐汇基地现有产能24000L，截至2021年GMP生产批次突破300批；为完善后续产能规划，松江基地(一)现已完成24000L产能建设，松江基地(二)一期项目设计产能36000L.2022年公司总产能有望达到48000L，三年后更将达到84000L。

在商业化领域，复宏汉霖首席商务官兼副总裁余诚表示，以建设患者为中心的生态圈和提高营销效率是复宏汉霖商业布局的重点。以汉曲优为例，得益于优于同行的商业化费效比，该产品的商业化进程迎来了快速上升期，公司将继续通过与合作伙伴在药品准入等方面的多维度合作及持续建设“不让一个HER2阳性患者落下”生态圈，赋能业务长期可持续增长。此外，公司也将在明年推出新产品PD-1抑制剂斯鲁利单抗，这款免疫治疗的新星有望成为首个获批MSI-H实体瘤适应症的PD-1，另外，也能为全球小细胞肺癌患者带去新的治疗选择。

（文章来源：证券日报网）

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