“公司目前已有4款产品在中国上市，1款于欧盟上市，另有3个NDA获得了受理，明年将重磅推出PD-1抑制剂斯鲁利单抗，且持续积极布局创新靶点。”12月17日，在复宏汉霖全球研发日上，复宏汉霖董事长、执行董事兼首席执行官张文杰分享了公司未来在研发、生产、商业化等领域的布局。同时，在当天的圆桌论坛中，行业专家针对肺癌、肠癌及实体肿瘤等治疗方式及未来发展进行了讨论。
明年将推PD-1抑制剂斯鲁利单抗
张文杰在全球研发日上介绍，通过自有一体化研发平台复宏汉霖已建成了丰富全面的产品管线。公司明年将推出PD-1抑制剂斯鲁利单抗，并且持续积极布局创新靶点。
“我们将继续坚持自研为主，不断提升‘研产销一体化’能力，未来将继续坚持自研为主，通过上海-加州双研发中心的协作创新，加速在单抗、双抗、ADC和小分子领域的研发。”在产能建设和商业化方面，张文杰表示，将进一步提高生产技术和供应链水平，优化商业化布局，融合强健的全球化商业网络及优质人才资源，逐步向更具规模化和市场竞争力的Biopharma进化。
临床开发对新药的成果转化举足轻重。复宏汉霖总裁朱俊围绕多个疾病领域介绍了公司的产品管线和研发进度。针对全球发病率第二高发的肺癌，复宏汉霖现已实现该治疗领域的一线全面临床布局，在鳞状非小细胞肺癌(sqNSCLC)、非鳞状非小细胞肺癌(nsNSCLC)和小细胞肺癌(SCLC)等分类中均就斯鲁利单抗开展试验，覆盖了超过90%的肺癌患者。其中，斯鲁利单抗一线治疗局部晚期或转移性sqNSCLC适应症的上市注册申请已获得NMPA受理。
另外，公司自主研制的创新产品斯鲁利单抗，针对MSI-H实体瘤适应症的NDA已于2021年正式纳入优先审评审批程序，有望于2022年上半年获批上市，成为国内首个“泛癌种”治疗MSI-H实体瘤的抗PD-1单抗。
专家共话未被满足的临床需求
在全球研发日的的圆桌论坛中，专家们针对肺癌、肠癌及实体肿瘤等治疗方式及未来发展展开讨论。
“肺部肿瘤如今以免疫治疗为主，特别在PD-L1高表达人群中，PD-1可以实现Chemo-free，并且能够获得比较理想的疗效。今后我们需要继续探索PD-1与其他治疗手段有效组合，以安全性和疗效为基础，激励更多高效的联合治疗模式产生，惠及更多患者。”上海交通大学附属胸科医院韩宝惠教授表示。
复旦大学附属肿瘤医院蔡三军教授提到：“与肺癌治疗手段不同，肠癌的治疗还是以外科为主。但在其晚期治疗中，西妥昔单抗、贝伐珠单抗等靶向和免疫生物药的效果值得肯定。复宏汉霖PD-1抑制剂斯鲁利单抗针对小细胞肺癌有较好的疗效，在肠癌的治疗中也可以有更多的尝试，特别在治疗晚期结直肠癌领域，期待斯鲁利单抗联合治疗方案凭借强大的协同效应实现突破。”
“预计未来5年肠癌将继续以化疗为基础，联合靶向和免疫治疗可以起到更好的效果。在精准治疗中，建议以bio-marker为指导进行药物研发，推动肠癌诊疗的发展。” 复旦大学附属肿瘤医院彭俊杰教授补充道。
（文章来源：证券时报·e公司）
文章来源：证券时报·e公司
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