作者： 林志吟
[ 广东省药品交易中心于2020～2021年间总共成功组织5次省际联盟集团带量采购，涵盖冠脉球囊、人工晶状体、头孢氨苄药品等5大类20小类3052个医药产品，平均降幅63%，全省年节约采购费用35.7亿元。 ]
药品医用耗材带量采购正在走向常态化，除了国家层面牵头的外，由地方发起的联盟采购也正进行得如火如荼。
12月17日，河南省发布采购文件，多省“拼团”组成省际联盟，拟采购包括阿替洛尔、阿魏酸钠等在内的38种药品。与此同时，近日，第一财经记者从广东省药品交易中心获悉，其近期将公布省际联盟集采中成药、化学药采购文件，首次把中成药纳入集采范围，实现药品采购主体全覆盖、品种全覆盖，为药品招标采购做出新的探索。
省际联盟正成为医药行业带量采购不可忽视的采购主体，多省“拼团”砍价下，药品耗材价格虚高的水分再度被挤压。
药品耗材再度降价
12月17日，河南省医保局公布了《豫晋蒙赣粤桂渝贵滇陕青宁新兵团十四省(区、市、兵团)药品联合带量采购文件》（下称《采购文件》），由河南、山西、内蒙古、江西、广东等在内的13省（区、市）和新疆生产建设兵团组成省际联盟，代表上述地区医疗机构开展药品联合带量采购工作，拟采购包括阿替洛尔、阿魏酸钠等在内的38种药品。
上述《采购文件》显示，此次采购周期自中选结果实际执行日起计算，原则上为12个月，到期后可根据采购和供应等实际情况延长采购期限，原则上延长12个月。采购周期内，各中选企业须按照各品种中选价格统一供应联盟地区。执行过程中，国家组织药品集中采购的品种与此次省际联盟集中采购存在交叉的，若中选企业相同，须以两者相比的低价格供应联盟地区，直至采购周期结束。若中选企业不同，仍执行省际联盟中选结果，在此次省际联盟采购周期结束后，执行国家中选结果。
这是省际联盟进行医药带量采购的一个缩影。
国家层面的带量采购从2018年下半年开始启动并续至今，截至目前，国家方面已先后组织开展了共六批七轮药品采购，采购内容从化学药扩展到生物药。另外，高值医用耗材方面，也先后将冠脉支架、人工关节这两批耗材纳入采购。国家带量采购下，不少中标产品价格“腰斩”一半以上，伴随着国家集采打响后，各省纷纷亦纷纷开始进行“团购”，尤其是从2020年起，进入密集期。
近日，在2021年（第七届）中国药品交易年会上，中国药科大学国家药物政策与医药产业经济研究中心执行副主任、教授邵蓉披露了近年来国内药品耗材跨区域联盟（集团）带量采购情况。据其不完全统计，截至2021年11月，药品跨区域联盟采购有重庆等5省联盟、陕西等11省联盟、“六省二区”联盟、京津冀“3+N”联盟等17个联盟，共覆盖全国28个省、自治区、直辖市（含新疆生产建设兵团），除江苏省、浙江省、上海市、安徽省和港澳台地区外，其余地区均有参与一次以上的省际联盟采购，牵头省份包括四川、广东、重庆、黑龙江等，参与联盟次数最多的省份为山西、海南、宁夏、新疆、青海，参与的联盟数量达到10个。耗材方面，截至2021年11月，省际跨区域耗材采购联盟就达到21个，共覆盖全国30个省、自治区、直辖市（含新疆生产建设兵团）。
“多数联盟选择的药品采购品种为临床用量大、采购单价高且竞争较为充分的药品，同时部分联盟针对特定的药品进行采购，比如国采续约品种、短缺药、中成药、血液制品、基础输液等。”邵蓉说。
目前广东省方面正在积极开展省际联盟集团带量采购，该省向来是国内药品耗材重要销售地区，米内网数据显示，该省公立医院终端化学药品销售总额曾一路上涨，并在2019年突破300亿元。启动省际联盟的带量采购，有望促成药品耗材降价，进而降低患者医疗费负担。
广东省药品交易中心方面对第一财经记者介绍称，在广东省医保局指导下，于2020～2021年间总共成功组织5次省际联盟集团带量采购，涵盖冠脉球囊、人工晶状体、头孢氨苄药品等5大类20小类3052个医药产品，平均降幅63%，全省年节约采购费用35.7亿元。
从目前采购情况来看，部分药品耗材历经省际联盟“砍价”后，价格再度低于国家集中带量采购价格，换言之，这些产品价格虚高的成分再度被挤压。
11月24日，广东省药品交易中心也顺利完成了首批广东13省联盟阿莫西林等45个国家集采到期药品集团带量采购实施工作，在国家集采降价的基础上平均再降27.5%，最高降50%，中选产品降价成效显著，集采成果扩大到整个联盟区6亿多人群，按照联盟地区年度需求量测算，预计首年节约采购费用8亿多元。
“总体来说，联盟集采既满足了医疗机构和患者用药需求，又使生产企业有稳定的产销预期，实现了需求有保障、价格有梯度、市场有竞争、用户有选择，达到患者、医院和企业多方共赢。”广东省药品交易中心方面对第一财经记者表示。
集采加快提升医药行业集中度
在2021年（第七届）中国药品交易年会上，广东省医疗保障局医药价格和招标采购处处长陈小玲表示，从历史看药品招标采购制度的初心，旨在防范公立医院采购腐败、适应当时药品价格管理的需求，建立新的药品价格形成机制。
从整个医药行业看，集采对医药行业的发展，带来了深远影响，行业集中度进程明显加快。
暨南大学南方药物经济学研究所所长蒋杰表示，带量采购可以理解为大型“团购”，明确采购量，同时低价者中标，带量采购可以通过企业间的市场化竞价，起到以量换价的作用，降低采购药品的价格，带量采购打破了旧有利益格局，仿制药替代作用明显，但也促进了仿制药行业内部的整合。
“带量采购对医药行业的影响，短期是利空，长期是利好。从长期看，带量采购是为了鼓励行业创新。”蒋杰表示，借鉴日本医药产业发展，早在1970年代，日本有超过3000家医药企业，近10万个品种，此后日本政府痛下决心，通过多轮一致性评价，招标改革、集中采购、市场准入等各种手段，最终让行业集中度大幅度提升，如今很多创新药企业位列全球制药工业20强。
“日本前后用了将近40年时间改革，到现在整个日本仅有300家制药企业，具体形成的格局是：主要制药企业仅剩下30家，还有少量仿制药企业，另外200多家是以研发为主的创新性研发企业。带量采购通过加速对仿制药的收网、腾笼换鸟，最终引导了创新药企业与仿制药企业的分离。”蒋杰说。
中国大冢制药有限公司副总经理苗岩认为，带量采购对药品生产企业的影响，分开来看，不参与的企业，会丢失60%至80%公立医疗机构的市场。参与的企业，又分为两种，未中标的话，不仅丢失60%至80%公立医疗机构的市场，而且还会损失“一致性评价”的投入；中标的话，以较低中标价获得大部分市场，市场影响力和品牌知名度上升，规模效应促使生产成本降低，销售费用、管理费用、财务费用降低。
“带量采购下，药企研发投入比率没有明显变化，但生产企业利润率下降还是比较明显的，集采前，2010年到2018年，化学制药企业平均利润率从未低于19%，且处于正常波动状态；集采后，2019年，化学制药企业平均利润率同比下降幅度超过50%，这亦可以说明，带量采购虽能降低企业成本，但是企业中标价下降幅度远远大于成本降幅。”苗岩表示，带量采购已形成常态化制度，采购节奏加快，大品种逐步被纳入采购。带量采购给生产企业带来的思考是，一是要保证药品质量，加大科研投入；二是要优化产品结构，提升规模化产能，开发适合临床需要的新品。作为制药企业，要适时调整战略，拓展多元化市场，以增强自身适应市场变化的能力。
（董云龙 ）
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