百济神州12月20日晚间公告“报喜”,公司全资子公司BeiGene Switzerland GmbH(简称“百济瑞士”)与 Novartis Pharma AG(诺华制药集团)签订《合作协议》。公司向诺华制药授予在研TIGIT抑制剂ociperlimab在美国、加拿大等多个国家进行开发、生产和商业化的独家许可。诺华制药有望向公司支付包括首付款、额外付款、里程碑付款等累计高达29亿美元的付款额。
公告显示,ociperlimab是一款在研人源化IgG 1单克隆抗体,由百济神州自主研发并在全球范围内进行开发。作为一款免疫检查点候选药物,ociperlimab是当前开发进程中最先进的抗TIGIT 抗体之一,具有完整的Fc功能。抑制TIGIT靶点为从免疫抑制肿瘤微环境中拯救免疫细胞(例如T细胞、NK细胞和树突状细胞)提供了潜在的作用机制,以诱导有效的抗肿瘤免疫应答。TIGIT通路被认为可与PD-1协作,最大程度抑制效应肿瘤浸润免疫细胞,并增强对抗PD-1疗法的抵抗力。
根据《合作协议》,公司向诺华制药授予一项独家的、基于时间的选择权,以使诺华制药可以通过行使该选择权获得在美国、加拿大、墨西哥、欧盟成员国、英国、 挪威、瑞士、冰岛、列支敦士登、俄罗斯和日本(以下简称“许可区域”)对公司的在研TIGIT抑制剂ociperlimab进行开发、生产和商业化的独家许可。
《合作协议》进一步约定,诺华制药将向公司支付3亿美元的首付款;如诺华制药于限定期限内行使选择权,则公司有资格根据《合作协议》的约定获得6亿或7亿美元的额外付款,并在实现监管批准里程碑后,有资格获得最高7.45亿美元的付款;在实现销售里程碑后,有资格获得最高11.5亿美元的付款;且公司还有资格获得分级许可使用费,该费用基于ociperlimab在许可区域内的年度净销售额的20%-25%进行计算。
在选择权行使有效期内,诺华制药同意启动并实施以ociperlimab联合tislelizumab治疗部分肿瘤的额外的全球临床试验并为此额外试验提供全部资金,且公司同意扩大其两项正在进行的临床试验的招募范围。在选择权行使后,双方同意在许可区域内联合开发ociperlimab,并共同承担全球试验的开发费用,诺华制药将负责在许可区域内的监管申请。
百济神州表示,本次交易是公司与诺华制药就tislelizumab开展合作后,在双方管线上就协同效应开展的进一步探索,并旨在加速ociperlimab的上市进程。这一多元化合作的达成有利于进一步夯实双方共同构建的合作基础,并有望对公司的持续经营产生积极影响。
(文章来源:上海证券报·中国证券网)
文章来源:上海证券报·中国证券网