贝瑞基因12月21日晚公告,公司全资子公司杭州贝瑞和康基因诊断技术有限公司的胎儿染色体拷贝数变异检测试剂盒(可逆末端终止测序法)于近日收到中国食品药品检定研究院下发的医疗器械注册检验报告,检验结论显示技术要求检验结果符合规定。
公告称,该试剂盒系公司经典的贝比安无创DNA产前检测产品的升级版,检测范围从产前胎儿染色体非整倍体扩展至胎儿染色体微缺失综合征,可进一步有效降低新生儿群体出生缺陷率。
贝瑞基因表示,目前该试剂盒仅通过注册检验,公司将继续完成医疗器械注册申报流程。未来,该产品若获批上市,将进一步丰富公司生育健康领域产品管线,加强公司在基因测序领域的市场竞争力,预计将对公司未来经营产生积极影响。
(文章来源:中国证券报·中证网)
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