翰宇药业“注射用特利加压素”国内首家过评一致性评价

12月28日，国家药监局发布的药品批准证明文件待领取信息显示，翰宇药业“注射用特利加压素”通过仿制药质量和疗效一致性评价，成为本品种国内首家通过一致性评价的企业。

注射用特利加压素主要用于肝硬化静脉曲张出血的止血，临床广泛应用于肝肾综合征、肝硬化腹水、感染性休克、烧伤、急性肝功能衰竭、心脏骤停等的治疗，被中华医学会《肝硬化食管胃镜脉曲张出血防治指南》、EASL《肝硬化腹水，自发性细菌性腹膜炎，肝肾综合征处理指南》等推荐为一线治疗方法；2017年，中华医学会外科学分会发布的《肝切除术后加速康复中国专家共识》推荐特利加压素作为术后腹腔积液防治的一线用药，极大肯定了特利加压素在临床应用的拓展。

注射用特利加压素原研企业为辉凌制药，2009年翰宇药业作为首仿上市，产品一经推出即被评为“中国十大处方药重磅新品”称号。根据数据广州标点信息公司的市场数据统计，公司注射用特利加压素在国内市场连续五年复合增长率在25%左右。我国是肝炎高发国家，随着临床接受度的提高以及治疗科室的拓展，特利加压素在临床获得了更多应用机会。

此次“注射用特利加压素”通过仿制药质量和疗效一致性评价，是继“注射用生长抑素”后，翰宇药业又一个国内首家过评的重磅产品。同时，2021年公司卡贝缩宫素注射液、依替巴肽注射液、注射用胸腺法新等产品已相继通过一致性评价，醋酸阿托西班注射液相关申请正待审批，注射用胸腺法新已经顺利中选国家集采持续放量。随着一致性评价工作的顺利开展和带量采购，2022年公司相关产品市场份额有望持续提升。(朱先妮)

（文章来源：上海证券报·中国证券网）

文章来源：上海证券报·中国证券网