天宇股份：公司原料药通过CDE审批

1月5日晚间，天宇股份发布公告称，公司脯氨酸恒格列净原料药于近日通过国家药品监督管理局药品审评中心(以下简称“CDE”)技术审评。

公告显示，脯氨酸恒格列净是一种钠-葡萄糖协同转运蛋白2(SGLT2)抑制剂，通过抑制 SGLT2，减少肾小管滤过的葡萄糖的重吸收，从而增加尿糖排泄。据悉，目前公司尚须取得浙江省药品监督管理局GMP符合性检查结果为“符合要求”的公示后，方可在国内上市销售。

公告称，根据CDE网站公示，目前通过脯氨酸恒格列净原料药CDE技术审评的厂家仅天宇股份一家。天宇股份称，公司脯氨酸恒格列净已完成GMP符合性检查，目前正在等待浙江省药品监督管理局对该品种的GMP符合性检查结果进行公示。

（文章来源：中国证券报·中证网）

文章来源：中国证券报·中证网