君实生物收回阿斯利康PD-1独家推广权 商业化考验开始了

1月5日，君实生物宣布从阿斯利康手中收回PD-1药物特瑞普利单抗注射液(商品名为拓益)独家推广权。拓益是我国批准上市的首个国产以PD-1为靶点的单抗药物，在商业化产品数量有限且业绩处于亏损的情况下，君实生物究竟是打的什么算盘？

自有商业化团队成熟，收回独家推广权

君实生物与阿斯利康的合作始于2021年。当年2月，双方签署独家推广协议，授予阿斯利康特瑞普利单抗注射液在中国大陆地区后续获批上市的泌尿肿瘤领域适应症的独家推广权、所有获批适应症在非核心城市区域的独家推广权，君实生物负责核心城市区域除泌尿肿瘤领域适应症之外的其他获批适应症推广。收回授权后，君实生物商业化团队将负责特瑞普利单抗注射液在中国大陆地区的全部推广活动。

特瑞普利单抗注射液于2018年12月获得国家药监局有条件批准上市，也是首个以PD-1为靶点的国产单抗药物。2019年是特瑞普利单抗注射液正式销售的首个年份，当年销售额为7.74亿元的。2020年，特瑞普利单抗注射液销售额为10.03亿元。在最新的2021年三季度报及半年报中，君实生物并未披露特瑞普利单抗注射液的最新销售数据。

对于收回授权的原因，君实生物表示，自建商业化团队逐步成熟，特瑞普利单抗注射液更多适应症成功纳入最新版国家医保目录，此举为更好地落实下一发展阶段的产品商业化推广策略，应对未来的市场竞争格局。

商业化产品有限，未来面临激烈竞争

作为一家创新驱动型生物制药公司，君实生物具备从创新药物发现、在全球范围内临床研究和开发、大规模生产到商业化全产业链能力。2021年上半年，君实生物实现营收21.14亿元，扣非净利润为-1.13 亿元，销售费用为4.23亿元，同比增长85.22%，这与特瑞普利单抗准入医院数量及覆盖药房数量大幅度增加有关。数据显示，截至2021年上半年，特瑞普利单抗已覆盖全国约3000家医院以及超过1500家专业药房，同时被纳入全国31个城市商业保险。

君实生物表示，特瑞普利单抗注射液自上市以来，销量主要集中于核心城市区域，非核心城市区域的销量占整体销量比例较小。收回授权后，将加强在非核心城市区域的推广力度。

君实生物共有2款商业化产品，即特瑞普利单抗和埃特司韦单抗。埃特司韦单抗是一款重组全人源抗SARS-CoV-2单克隆中和抗体，用于治疗和预防COVID-19.2020年5月，礼来从君实生物引进埃特司韦单抗，获得该产品大中华区以外地区产品临床开发、生产和商业化的独占许可。

自有商业化团队能为君实生物的营收贡献多少，会不会收回埃特司韦单抗，都要拭目以待。君实生物坦言，未来将在市场份额、市场推广和准入分销等方面均面临激烈的市场竞争。

（文章来源：新京报）

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