北大医药1月10日晚间公告，公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》，其申报的盐酸曲美他嗪缓释片(剂型：片剂；规格：35mg；注册分类：化学药品)经审查，符合药品注册的有关要求，批准其上市许可持有人由“北京百特美生物制药有限公司(地址：北京市平谷区中关村科技园区平谷园兴谷A区M2-9号)”变更为“北大医药股份有限公司(地址：重庆市北碚区水土镇方正大道21号)”，药品批准文号不变。
资料显示，曲美他嗪是治疗心绞痛的代谢类药物，其通过改善心肌细胞代谢，提高运动耐量而发挥作用。曲美他嗪普通片剂每日服药3次。盐酸曲美他嗪缓释片(2次/天)的主要优势为显著改善了药代动力学特点，从而使抗心肌缺血疗效更持久，有效地覆盖清晨危险时段。该药物的有效性与安全性已充分得到了临床和市场的认可，也是治疗指南推荐用药，市场容量较大。
北大医药表示，盐酸曲美他嗪缓释片因其较高的临床价值，未来市场前景良好，公司该产品的获批上市，进一步完善了在心血管疾病领域的产品结构，有利于提升公司在心血管疾病领域产品市场的竞争力，对未来业绩的提升有积极作用。
公司还提示，将尽快启动盐酸曲美他嗪缓释片的生产和销售工作，由于药品的生产经营情况可能受市场环境变化等不确定性因素的影响，具有一定的不确定性。(王屹)
（文章来源：上海证券报·中国证券网）
文章来源：上海证券报·中国证券网
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