迈克生物：“家用检测”认证耗时较长 公司目前拿了部分亚洲国家认证 澳洲及欧洲的注册证还在申请中

每经AI快讯，有投资者在投资者互动平台提问：请问一下董秘，公司是否具有新冠自检产品？自检产品是否有出口？

迈克生物(300463.SZ)1月17日在投资者互动平台表示，公司快速检测平台的新型冠状病毒(SARS-Cov-2)IgG/IgM抗体检测试剂盒(胶体金法)、新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)、新型冠状病毒(2019-nCoV)中和抗体检测试剂盒(胶体金法)均可选择进行“医用检测”注册和“家用检测”注册，不同注册体系的要求不同，目前上述新冠快速检测产品均已取得欧盟CE认证(针对医用检测)，但“家用检测”认证耗时较长，我们目前拿了部分亚洲国家认证(如泰国)，澳洲及欧洲的注册证还在申请中，预计再有3个月左右可获证；新冠抗原检测美国FDA的注册亦在积极推进中，因产品注册周期较长，故具有不确定性。

（文章来源：每日经济新闻）

文章来源：每日经济新闻