1月24日下午，上海阳光医药采购网发布长三角（沪浙皖）联盟地区药品集中采购文件。文件显示，上海、浙江、安徽达成一致意见形成地区联盟，组成联盟采购工作组，开展长三角（沪浙皖）联盟地区药品集中带量采购。
从此次采购品种目录来看，共涉及47个品种，包括口服常释剂型、注射剂、片剂、颗粒剂型等。此次参与集采的产品划分3种情形，全部为此前纳入过国家集采的大品种，其中包括左氧氟沙星滴眼剂、阿托伐他汀口服常释剂型等。
上海市卫生和健康发展研究中心主任金春林在接受21世纪经济报道记者采访时表示，此次长三角联盟集采最大的特点在于，将价格这一分数限制在一定范围内，不再将价格作为唯一的指标，在开放续约时价格只是一部分。更重在评估企业的资质，包括企业服务质量、覆盖面、创新性等指标。
“这样对于大企业而言，更为有利，小企业哪怕价格报的最低也很难有一定的胜算。毕竟，在总分200分的评价体系中，价格仅仅占有20分，不具备一定的竞争优势。”金春林说道。
随着2022开年国家吹响集采“提速扩面”的号角后，省级层面的集中带量采购也开始动作频频，而其中尤以省级区域联盟引人关注，影响力也越来越大。此前19日，广东联盟双氯芬酸等药品集中带量采购文件的出炉一度在资本市场上引起震动，因其在国内首次将生长激素、血制品纳入集采而备受关注。广东联盟覆盖面广，具体包括广东、山西、江西、河南、广西、海南、贵州、青海、宁夏、新疆、新疆生产建设兵团。
降价不再是唯一
本次长三角地区联盟集采对首年约定采购量提出了新的要求。规则要求，实际中选企业为该地国家集采同品种中选企业的，为首年约定采购量计算基数的60%；抗菌药物，以及实际中选企业非该地国家集采同品种中选企业的，为首年约定采购量计算基数的50%。
文件要求，企业申报依据最小计量单位的“单位申报价”（四舍五入保留小数点后4位）规则申报，要求申报价低于产品最高有限申报价。拟中选规则方面，规定入围药品“单位可比价”符合以下条件之一的，按照“综合评价指标体系”分别计算在该企业承诺可供应联盟地区的综合得分：一是，“单位可比价”≤同品种入围药品中次低“单位可比价”的1.8倍；二是，“单位可比价”≤同品种国家集采中选平均价。
综合评价分为药品和企业两个维度，药品维度的评价项目包括价格、质量与疗效、临床适用、市场占有率四个评价标准；企业维度包括质量管理水平、供应保障能力、创新能力、社会责任承担、质量抽检、信用评价六个评价标准，其中最后两项只扣分。
而在长三角联盟集采启动前的1月19日，广东省药品交易中心在官网发布了广东联盟双氯芬酸等药品集中带量采购文件，集采目录列示276个药品采购清单、最高有效报价以及联盟地区公立医疗机构报量明细等，其中备受资本市场关注的生长激素、血制品都被纳入。在解读这一通知时，有行业人士认为，在广东联盟集采中，只要集采入围药企自愿降价10%，就可以获得联盟内的市场，想要获得全部的市场份额，品种至少要降价19%，独家品种更是要降价24%。
金春林认为，对比长三角联盟集采和广东联盟集采，不难看出，长三角联盟集采基本上认同此前对于药品的中标价格区间，认为之前上海集采中标的价格具有一定的合理性。这也使得，后续长三角联盟集采开放续约不再只关注价格，会从企业服务质量、覆盖面、创新性等维度来综合打分，评估企业是否具备中标的可能性。相比之下，广东联盟集采在价格这一维度上的份额还是比较大，广东联盟集采中标品种价格还是起到决定性的作用。这也是长三角联盟集采与广东联盟集采最大的区别。
“基于长三角联盟集采规则，这也要求企业可以从自身维度评估，看自家产品在企业服务质量评分上是不是远超竞争对手，如果质量频度上远超竞争对手，价格就可以维持原状。换言之，此次集采对企业而言是一个开卷考试，想要靠价格来拉开与竞争对手的差距基本希望不大。”金春林说道。
大品种竞争依旧激烈
在集采规则不再“以价取胜”时，并不意味着企业可以“佛系”应对。从此次公布的集采品种来看，主要产品包括阿托伐他汀口服常释剂型、瑞舒伐他汀口服常释剂型等成熟的大品种。
以阿托伐他汀为例，这是心血管疾病的常用药物。《2020年中国卫生健康统计年鉴》中的统计数据显示，2008年以来，全国心血管疾病中的心脏病、高血压及脑血管病的患病率均不断增长，心血管疾病的高患病率增加了对相关治疗药物的需求。我国心血管系统用药规模不断增长，其中85%应用在医院领域。而从细分品类来看，不论是在医药领域还是零售端，阿托伐他汀产品的用药规模最大。
而在2019年，国家医保局主导的药品带量采购竞标中，阿托伐他汀钙片中标的是齐鲁制药、乐普医疗(300003)以及兴安药业三家企业。其中标的报价为：齐鲁制药最低报价0.12元/片、兴安药业0.13元/片、乐普0.32元/片。
阿托伐他汀在国采中，口服常释剂型降幅高达94.9%，未中选仿制药年总采购量则大幅下降，阿托伐他汀在长三角区域联盟仍将面临价格压力。如此也意味着，后续在长三角联盟集采推动下，在他汀这一大品种的市场竞争形势下，国产与原研的竞争力度将会进一步加剧。
除了他汀，吉非替尼的市场竞争也较为激烈。根据CPM新药研发监测数据库信息，吉非替尼在2019年前增长迅速，在2018年销售额增速达到了76.2%，销售额为7.39亿元。但随着仿制药扎堆上市，集采如期而至，企业利润率急速下降。2019年，竞品靶向小分子药物治疗销售额为61.58亿元，销售额增速达到了85.23%，而同期的吉非替尼销售仅为5.19亿元，利润下滑29.78%。
作为曾经常年占据小分子靶向抗肿瘤领域前三的“网红”药物，随着国产仿制药的陆续上市，吉非替尼已从曾经的5000元/盒跌至地板价。此次，在长三角联盟集采中，哪家药企能够获得这一最大的市场份额也备受关注。
不过，需要强调的是，此次产品价格降幅并不是最受关注的因素。在谈及此次产品的降价幅度时，金春林也强调，此次降价幅度已经打出了明牌，基本约10%。
本次长三角联盟集采的采购项目参考了上海的国采续约模式，叠加省际联盟效应，提高工作效率，增加企业降价动力。长三角采购联盟一直以来因高额的市场占比备受关注，此次首推带量采购，其效果或将成为后续合作的参考。
（作者：季媛媛 编辑：徐旭）
（李佳佳 HN153）
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