天宇股份利伐沙班原料药获CEP证书

1月27日，天宇股份对外公告，收到欧洲药品质量管理局(以下简称EDQM)签发的关于利伐沙班原料药的欧洲药典适用性认证证书(CEP证书)。

利伐沙班属于抗凝血药物，用于髋关节或膝关节置换手术成年患者，以预防静脉血栓形成(VTE)；或用于治疗成人深静脉血栓形成(DVT)，降低急性 DVT后DVT复发和肺栓塞(PE)的风险；或用于非瓣膜性房颤成年患者，以降低卒中和全身性栓塞的风险。

早在2020年10月，天宇股份向EDQM递交了利伐沙班原料药的药品注册申请并获得CEP证书。截至目前，公司在利伐沙班片研发项目上已投入研发费用约456万元。

天宇股份专注于化学原料药及中间体行业，产品销往欧盟、印度、韩国、日本、美国等国家和地区，客户包括梯瓦、诺华等国际制药巨头，是全球沙坦类药物原料药及中间体的重要供应商，在天宇股份看来，获得CEP证书标志着该原料药可以在欧洲市场及承认CEP证书的其他规范市场进行销售，为公司进一步拓展国际市场带来积极影响。

（文章来源：新京报）

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