欧洲药监局为辉瑞新冠口服药“开绿灯” 建议批准用于高风险病例

财联社（上海，编辑 卞纯）讯，在欧洲地区加紧扩充药品库以对抗奥密克戎（Omicron）之际，欧盟药品监管机构周四建议有条件批准辉瑞公司的新冠口服药物Paxlovid。

欧洲药品管理局（EMA）建议授权Paxlovid用于治疗那些不需要额外氧气供给且疾病恶化风险增加的新冠成人病例。

如果EMA的建议得到欧盟委员会的批准，将使Paxlovid成为欧洲首个获得正式授权用于治疗新冠肺炎的口服抗病毒药物。EMA已于去年年底建议欧盟成员国在紧急情况下使用Paxlovid。

意大利、德国和比利时等少数几个欧盟国家已经购买了辉瑞新冠口服药。去年12月底，德国订购了100万个疗程的Paxlovid。意大利将在2月份收到20万个疗程的Paxlovid，并且可以选择再购买40万个疗程。

欧盟卫生专员Stella Kyriakides表示，欧盟目前在治疗新冠方面取得了良好进展，新冠口服药将是疫苗之后的第二道防线。

“Paxlovid是我们药品组合中第一个家庭使用的口服抗病毒药物，或对可能发展为重症病例的高风险人群产生真正的影响。”

默克新冠口服药仍在接受欧盟审查

美国在去年12月批准了辉瑞Paxlovid以及默克公司研发的类似药物Molnupiravir。

默克公司这款新冠口服药也正在接受欧盟的审查，预计需要更长的时间才能获批，因为该公司去年11月修改了试验数据，称该药的疗效明显不如之前认为的那样好。

这些新冠口服药物，特别是辉瑞的药品，可以在COVID-19症状出现时在家服用，以帮助预防住院和死亡，被视为有希望的新治疗选择。

根据辉瑞公司临床试验数据，Paxlovid可将高危患者的住院和死亡风险降低89%。最近的实验室数据表明，该药对奥密克戎变种同样有效。相比之下，Molnupiravir在降低住院和死亡风险方面的有效性仅为30%。

（张泓杨 ）