和黄医药(00013.HK)在中国启动HMPL-453与化疗或特瑞普利单抗联合疗法治疗晚期实体瘤的Ib/II期研究

格隆汇2月4日丨和黄医药(00013.HK)发布公告，在中国启动了一项HMPL-453的Ib/II期临床试验，评估HMPL-453与化疗或特瑞普利单抗(抗PD-1疗法)的联合疗法。HMPL-453是一种新型且选择性的研究性靶向成纤维细胞生长因子受体(“FGFR”)1/2/3的抑制剂。首名患者已于2022年1月22日接受给药治疗。

该试验是一项多中心、两阶段、开放标签的研究，旨在评估HMPL-453联合疗法治疗特定的晚期或转移性实体瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效特征。

研究的第一阶段为剂量探索阶段，将确定HMPL-453与化疗(吉西他滨和顺铂)或特瑞普利单抗联合疗法的剂量限制毒性(DLT)和II期临床试验推荐剂量(“RP2D”)。研究的第二阶段为剂量扩展阶段，将纳入伴有特定FGFR基因突变的实体瘤(包括胃癌、肝内胆管癌或尿路上皮癌)患者。各实体瘤队列将分别接受特定的HMPL-453和化疗或抗PD-1联合疗法，以进一步评估使用RP2D治疗的初步疗效、安全性及耐受性等。目前，一项HMPL-453治疗晚期肝内胆管癌患者的II期临床试验亦正在中国进行中(clinicaltrials.gov 注册号NCT04353375)。

（文章来源：格隆汇）

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