歌礼制药(1672.HK)盘中涨12.02%,报4.28港元,总市值48亿港元。
歌礼制药-B2月6日公布,歌礼完全自主研发的口服PD-L1小分子抑制剂ASC61获美国食品药品监督管理局(FDA)批准,开展用于治疗晚期实体瘤的临床试验。这是歌礼继ASC22(恩沃利单抗)获批开展用于慢性乙型肝炎功能性治癒的美国临床试验后,在2022年获批开展的第二个美国临床试验。ASC61是一款强效、高选择性的口服PD-L1小分子抑制剂,通过诱导PD-L1二聚体的形成和内吞,从而阻断PD-1/PD-L1的相互作用。ASC61单药在人源化小鼠模型等多种动物模型中表现出显著的抗肿瘤疗效。临床前研究显示,ASC61在动物模型中有良好的安全性和药代动力学特征。
(文章来源:格隆汇)
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