基石药业：IDH1抑制剂新药上市申请获准

2月9日，港股创新药企基石药业宣布，中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准同类首创药物拓舒沃(艾伏尼布片)的新药上市申请。据介绍，拓舒沃是在中国获批的IDH1抑制剂，用于治疗携带IDH1易感突变的成人复发或难治性急性髓系白血病(R/R AML)患者。

据悉，这是基石药业在一年内成功获批上市的第四款创新药。它的上市将填补急性髓系白血病精准靶向治疗的空白，也为基石药业打开新的治疗市场。

据了解，急性髓系白血病是成人白血病中最常见的类型，疾病进展迅速，绝大多数为老年患者。在美国，每年约有2万新发病例，患者五年生存率约29%。伴随着人口老龄化，中国AML发病率呈逐年上升趋势，其中尤以老年和复发或难治性患者预后较差。在中国，每年约有7.53万白血病新发病例，其中AML患者的占比约为59%，而在这些患者中约6-10%携带IDH1突变。

（文章来源：中国证券报·中证网）

文章来源：中国证券报·中证网