2月9日，华东医药(000963)宣布，全资子公司中美华东与美国AKSO Biopharmaceutical达成独家战略合作，华东医药以总金额最高不超过7500万美元，包括首付款以及临床开发、注册和销售里程碑付款，获得其在研的全球创新药AB002(用于实体瘤治疗)在亚太地区(除日本)独家临床开发和商业化权益。华东医药将通过联合研究委员会与AKSO共同指导临床试验申请工作。
据了解，AKSO是一家在癌症、自身免疫性疾病和遗传疾病治疗方面具有创新和综合疗法的全球性生物制药公司。AB002是一个临床前阶段的靶向PD-L1/L2和IL15的双靶点融合蛋白，包括一种DEEP技术平台工程化突变的可溶性PD-1(用于免疫检查点抑制)以及一种IL-15激动剂(用于激活NK细胞)，其主要技术及专利授权源自斯坦福大学。AB002可以超高的结合亲和力捕获PD-L1和PD-L2，同时将IL-15激动剂靶向传递至肿瘤细胞，其精准靶向肿瘤细胞的能力避免了全身NK细胞的活化，同时延长了IL-15激动剂的半衰期。
AB002可以抑制免疫检查点并激活自然杀伤细胞(natural killer cell，NK细胞)以治疗实体瘤。华东医药首席科学官刘东舟博士表示， AB002在癌症免疫治疗方面有巨大潜力，此次合作进一步充实了华东医药创新肿瘤产品管线，华东医药将与AKSO密切合作，利用自身的临床开发和注册能力，加快AB002的开发，造福广大癌症患者。
肿瘤领域是华东医药重点布局的战略领域，华东医药具备肿瘤用药开发及产业化多年经验，拥有多款已上市抗肿瘤产品。近年来，华东医药不断围绕肿瘤领域深入差异化布局，以临床需求和患者为先，先后与美国ImmunoGen公司、Provention Bio公司、Ashvattha公司、诺灵生物等一系列技术先进的国内外创新研发企业合作。
近期，华东医药全球首个针对叶酸受体α(FRα)阳性卵巢癌的ADC在研药物Mirvetuximab美国关键性单臂临床试验(SORAYA试验)结果达到主要终点，将会对该产品在中国的注册申报产生积极影响。目前已经完成中国I期临床试验PK药代研究首例受试者入组及给药。
同时，本次战略合作也将进一步扩充华东医药的创新药研发管线，充分发挥华东医药在临床开发、注册和商业化方面的优势，助力公司深化全球创新研发赛道布局。在全面创新转型战略的指引下，华东医药创新药研发已进入快速发展通道，越来越多的新药研发管线正逐步浮出水面。目前公司已经在抗肿瘤、内分泌和自身免疫三大核心治疗领域均已有全球创新药布局。
自全面创新转型以来，华东医药将创新药作为构建未来核心竞争力的基础和方向，聚焦并重点布局开发抗肿瘤、内分泌及自身免疫等重大疾病和慢病领域中具有突出临床价值的创新药和高技术壁垒仿制药，并密切跟踪国内外生物药基因治疗、抗体药物等前沿领域的技术发展和研发动态，基于临床未满足的需求形成差异化布局。
未来，华东医药仍将持续关注潜在的未满足临床治疗需求，将继续在创新药领域加大布局，不断丰富创新研发管线，提升药物的可及性，不断打造公司产品管线的差异化竞争优势，努力实现在创新药领域卓越的市场竞争力及国际化布局。
（文章来源：证券时报·e公司）
文章来源：证券时报·e公司
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