国泰君安发布研究报告称,维持信达生物(01801)“增持”评级,维持2021年收入预测为42.2亿元,考虑到引进品种有望放量,上调2022-23年收入预测为49.1(+3.2)/61.5(+1.1)亿元。考虑到PD-1医保谈判降价影响毛利率以及未来竞争变得更加激烈,采用DCF绝对估值方法,目标价下调至68.2港元。
事件:公司公告2021Q4达伯舒(PD-1)收入约9亿元,符合预期。
国泰君安主要观点如下:
PD-1持续放量验证销售能力强。
2022Q1-Q3达伯舒实现约22亿元的产品收入,Q4呈环比增长趋势不变,实现约9亿销售额,体现公司强劲的销售能力。由于降价进入医保,销售渠道价格调整补偿超3亿元。大适应症处国内第一梯队:新获批的三项大瘤种一线适应症,一线非鳞状非小细胞肺癌、一线鳞状非小细胞肺癌及一线肝癌,已纳入医保;一线食管鳞癌一线胃癌、EGFR+非鳞非小细胞肺癌已提交NDA。美国非鳞状NSCLC一线治疗新药上市申请相关的独立专家委员会时间为2月10日,FDAPDUFA日期为22年3月。
新药研发进展顺利。
奥雷巴替片(BCL/ABR)已于21年11月获批用于治疗慢性髓细胞白血病。多款产品处于临床3期或关键临床阶段:IBI-376(PI3Kδ)、IBI-326(BCMACAR-T)、IBI-344(ROS1/NTRK)、IBI-310(CTLA-4)、IBI-306(PCSK9),预计近期IBI-376及IBI-326将提交NDA,2年内商业化品种合计有望超过10款。早期管线目前深度布局了PD-1、CD47、LAG3、TIGIT等IO靶点家族,以及降血脂、减肥/糖尿病、眼科等领域。国清院有超过两百名研究人员,有望带来first-in-class新药分子的突破。
催化剂:核心产品信迪利单抗审批及放量超预期;生物类似药放量超预期;在研创新药疗效突出。
风险提示:产品研发不及预期,行业政策波动,融资不及预期。
(文章来源:智通财经网)
文章来源:智通财经网