歌礼制药2月14日开盘大涨9.83%,2月13日公司晚间公告,已向德国、法国、爱尔兰和英国等欧洲多个国家递交利托那韦(100毫克薄膜衣片)上市许可申请,并持续与国内和国际公司(包括大型跨国制药公司)就利托那韦在中国和全球的商业化供应进行合作洽谈。
根据公告,口服利托那韦片是针对病毒蛋白酶的多种口服抗病毒药物的药代动力学增强剂及口服抗病毒药物Paxlovid(奈玛特韦片+利托那韦片组合包装)的组成之一。歌礼制药拥有中国唯一通过生物等效性研究获批上市的口服利托那韦片,并于2021年9月获国家药监局批准上市。
歌礼制药表示,公司立志于成为口服利托那韦片全球供应商之一。公司于2022年1月3日宣布,其口服利托那韦片年产能已扩大至1亿片,未来根据市场需求可以进一步快速扩大。公司同时提醒,不能保证在中国之外的某些国家获得利托那韦的最终上市批准,请投资者注意投资风险。
值得一提的是,国家药监局2月11日按照药品特别审批程序,进行应急审评审批,附条件批准辉瑞公司新冠病毒治疗药物奈玛特韦片/利托那韦片组合包装(即Paxlovid)进口注册。受此影响,新冠治疗概念股2月14日开盘大涨,博腾股份、雅本化学、尖峰集团等纷纷涨停。
(文章来源:中国证券报·中证网)
文章来源:中国证券报·中证网