近期,中金公司发布的研报,首次覆盖百济神州-U(688235)并给予“跑赢行业”评级,目标价240.30元/股。该研报指出,随着全产业链及全球化能力逐渐成熟,百济神州从端到端的国际化新药开发与商业化平台,在国际化竞争中的优势已经开始突显。
全球化布局优势凸显
中金公司指出,公司核心管理团队具备国际化视野与丰富的全球生物科技行业经验,在创立之初即开始了全球化的谋篇布局,以中国临床与人才资源为基础,立足中国的高效临床前研究团队,在全球范围建立了自有的临床开发体系,开展大规模的全球临床试验,并能够降低新药开发的周期和成本。
截止2021年,百济神州研发人员超过2900名,其中全球临床开发团队达到约2200人(海外临床团队超过600人),从而能保证自主执行大规模、全球范围的临床开发工作,其在肿瘤领域的临床前、临床开发团队规模位居全球前列。目前百济神州在超过45个国家和地区执行超过100项计划中或正在进行的临床试验,包括超过30项(潜在)注册性/III期临床,总入组受试者超过14500人,其中海外入组超5700人。随着近期国内新药出海或将面临更严格的监管要求,在全球布局临床试验的必要性与先发优势,已日益凸显。
随着多款核心产品在国内外上市,公司逐步搭建了国内外的销售体系,并取得了阶段性成果,也成为Amgen、诺华等跨国药企在华开发销售的重要合作伙伴。2021年Q1-Q3季度,公司产品净额销售约4.4亿美元,其中我国首款成功出海的抗癌新药泽布替尼在美国市场销售迅速放量,基本与国内同期销售接近。基于国际化的新药开发与商业化平台,公司与全球范围内的Biotech及跨国药企建立了战略合作,进一步融入全球新药研发产业,夯实了全球增长的基础。
另外,公司通过对外授权的方式推进自主研发产品在全球范围内的开发及商业化。于2021年与诺华达成合作在北美、日本、欧盟及其他6个欧洲国家与地区洲国家共同开发、生产及商业化替雷利珠单抗,该交易首付款及里程碑付款总金额可达22亿美元。
中金公司认为,百济神州公司在全球化方面布局的优势已经显现,其国际化战略已进入收获期。
核心自研品种进入收获期
百济神州自主研发的BTK抑制剂泽布替尼为首个实现在美国与欧洲上市的本土研发抗癌新药,目前已纳入NCCN等指南并在CLL等多个重要适应症中获得推荐。目前该药已经在全球43个国家或地区获批。中金公司预计其有望于 2028年在全球取得风险调整后142亿元销售峰值。
其次公司自主研发的PD-1产品替雷利珠单抗位居国产已上市PD-1第一梯队,其在欧美及日本市场开发及商业化与诺华达成合作,目前正在进行多项国际多中心III期临床,在美国的首个新药上市申请已于2021年9月获FDA受理,PDUFA日(FDA新药审评期限)为 2022 年 7 月。中金公司预计百济神州有望于 2029年取得85亿元的风险调整后销售及分成收入(诺华合作地区仅计算分成收入)峰值。
值得关注的是,百济神州Ociperlimab(TIGIT单抗)已联合替雷利珠单抗启动了2项头对头 PD-(L)1 疗法的全球多中心 III 期临床,进度紧随全球第一梯队,并与诺华达成交易金额最高近29亿美元的合作协议。中金公司预计 Ociperlimab 有望于2024年前后获批上市,于2032 年取得60亿元风险调整后峰值。
公司丰富庞大的产品管线离不了早期技术平台的储备和输送。目前,公司建立了完整的肿瘤生物学自研体系,以及小分子激酶抑制剂优化平台、蛋白水解靶向嵌合分子技术平台、多特异性抗体发现平台、单B细胞抗体筛选平台和抗体药物偶联物(ADC)开发平台等多种药物发现平台,可支持肿瘤领域多机制药物的研发。
中金公司认为,公司完整的研发体系与丰富的技术平台有助于公司在肿瘤等深耕领域新靶点、新机制与新分子。并预计在2021~23年EPS分别为-6.96元、-5.44元、-1.70元。根据DCF模型(WACC 8.8%,永续增速3%),首次覆盖百济神州A股给予“跑赢行业”评级,目标价240.30元,再次覆盖港股/美股给予“跑赢行业”评级,目标价每股282港币/每ADS 470美元。(CIS)
(文章来源:证券时报网)
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