因为研发“新冠自测产品”走红，两个月股价涨逾10倍的九安医疗，近期被约谈。
据悉，九安医疗此前仅披露了部分检测成功的实验结果，未对全部实验结果进行披露，披露信息不完整。
实验重要信息不说完
已被约谈
因仅披露新冠自测产品部分实验结果，九安医疗董事长、董秘被约谈。
2月14日晚，九安医疗披露，公司收到了中国证券监督管理委员会天津监管局的《行政监管措施决定书》(以下简称《决定书》)《关于对刘毅、邬彤采取监管谈话措施的决定》。
今年1月，九安医疗收到了美国食品药品监督管理局(FDA)安排的美国国立卫生研究院(NIH)的RADx项目就iHealth新冠抗原家用自测OTC试剂盒针对Omicron变异病毒的测试性能实验报告，九安医疗随后对上述事项进行了公告披露，公告称，该报告显示“iHealth-Covid-19 Antigen Rapid Test在实验中100%的检测出了最大CT值为21.59(n=5)的Omicron活性病毒样本”。
天津证监局对九安医疗决定采取监管谈话措施的原因是公司仅披露了部分检测成功的实验结果，未对全部实验结果进行披露，披露信息不完整。
此前，九安医疗在回复深交所关注函时提到，披露的结果中，“最大”的含义即是代表小于等于21.59的样本可以100%检出，大于21.59的样本无法100%检出，并称该实验“全部实验组样本阳性检出率：CT值≤21.59时可全部检出，CT值22.86时可60%检出，CT值≥23.87时完全不能检出”。由此，九安医疗仅披露了部分实验结果。
天津证监局表示，刘毅作为九安医疗董事长、总经理，邬彤作为九安医疗董事会秘书，对上市公司临时报告信息披露的完整性承担主要责任。天津证监局决定对其二人采取监管谈话的监督管理措施。
针对收到《决定书》一事，邬彤对北京商报记者表示，“监管机构就这个公告指出信披的完整性方面有所不足，进行谈话和指导工作是正常的监管工作，公司非常理解，也尊重、接受监管部门的意见，在未来的工作中会加以改进，但是大家也不必过分解读”。
据第一财经，今日，九安医疗公司表示，已经按照监管要求对信息做了完整披露。
在美获授权
股价两月爆涨逾10倍
九安医疗的新冠自测产品于去年11月获美国FDA授权，消息一经发布，其股价在后两个月的涨幅超10倍。
这已不是九安医疗首次引起监管关注。从去年11月16日至今，深交所向九安医疗下发了3份关注函和1份监管函，公司也多次发布了股票交易异常波动公告和股票交易风险提示公告，而引起股价波动和监管的产品正是九安医疗的新冠自测产品。
2021年11月，九安医疗公告称，经美国食品药品监督管理局(FDA)授权，公司美国子公司iHealthLabsInc。的新型冠状病毒(SARS-CoV-2)抗原家用自测OTC试剂盒(胶体金免疫层析法)获得应急使用授权(EUA)，可在美国公共卫生健康应急期间，在美国和认可美国EUA的国家/地区销售。
九安医疗的这款产品可用于体外快速、定性检测人体前鼻拭子样本中的新冠病毒，由个人自行采集、15分钟快速出结果，检测过程更加快捷高效。
当九安医疗彼时预计未来可能为公司带来相关销售收入。
上述消息一经发布，九安医疗股价暴涨，并收获多个涨停板。或受上述消息持续影响，九安医疗股价在后两个月的涨幅超10倍。
而此次被天津证监局认定信披不完整的公告也让九安医疗的股价有所波动。在披露家用自测OTC试剂盒针对Omicron变异病毒的测试性能实验报告当日，九安医疗股价上涨6.05%。
“实验报告涉及的专业内容表述很多，公司当时主要是考虑到涉及的专业术语较多，不想把公告写得过于难以解读，所以用了相对简练的陈述，陈述了公司的试剂盒产品对Omicron病毒的检测实验结果，并把美国FDA基于该情况给出的建议和结论的原文翻译及原文链接也写在了公告内容里，公司发布公告也是考虑到投资者可以通过公司的官方信息了解相关情况，避免信息误传，主要基于投资者保护的角度考量。”邬彤说道。
独立经济学家、财经评论员王赤坤表示，由于疫情影响，检测企业成为资本市场宠儿。资本加持下，检测概念股火热。但随着疫情的有效控制，被资本追热的板块也将有一个回调过程。
防疫概念受捧
预计盈利超9亿元
新冠自测产品受到市场、监管关注，也为九安医疗带来了业绩回报。
作为一家专注于健康类电子产品和智能硬件研发生产的上市企业，九安医疗成立于1995年，2010年登陆深交所后，九安医疗成为国内血压计行业第一家上市企业，产品覆盖血压、血糖、血氧等领域。不过，2013-2019年，九安医疗的扣非净利润一直为负值，业绩长期承压。
不过，随着额温枪等防疫产品热销，九安医疗2020年业绩大增。日前，九安医疗披露2021年业绩预告，受益新型冠状病毒(SARS-CoV-2)抗原家用自测OTC试剂盒产品在美国市场销售业绩大幅度增长，公司预计盈利9亿-12亿元，同比增长271.4%-395.19%。
biotech创新药医学顾问曹博认为，根据九安医疗股票交易风险提示公告，试剂盒产品的历史业绩不代表未来业绩，疫情发展的不确定、市场竞争的不确定以及合同/订单等都是风险。
（文章来源：北京商报）
文章来源：北京商报
加载中,请稍侯......