康芝药业：注射用苏拉明钠及其原料药属于研发阶段 尚未能准确估计产能问题

每经AI快讯，有投资者在投资者互动平台提问：请问贵公司苏拉明钠目前产量是多少？

康芝药业(300086.SZ)2月17日在投资者互动平台表示，目前注射用苏拉明钠项目已获得国家药品监督管理局临床试验批件(2018年，适用症为：治疗手足口病)及新的临床试验许可(2021年，适用症为：用于治疗对利尿剂抵抗的急性肾损伤)。【注射用苏拉明钠】治疗手足口病的I期临床试验已完成，公司将继续开展注射用苏拉明钠各适应症的后续临床研究。在获得本品的安全性和有效性的临床研究结果后，方能向国家药品监督管理局申请药品注册批件。临床试验的结果以及完成时间具有一定的不确定性。按国家现在的药政管理政策，苏拉明钠原料药是关联到制剂一起进行评审，截止目前，注射用苏拉明钠及其原料药属于研发阶段，尚未能准确估计产能问题。 药品的研发具有投资大、周期长、风险大等特点，恳请各位投资者理性投资，注意投资风险。公司也将持续跟进该药物的临床试验进展，并根据法规的要求及时履行信息披露义务。

（文章来源：每日经济新闻）

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