百济神州：美国食品药品监督管理局受理百悦泽?（泽布替尼）上市许可申请

e公司讯，2月22日，百济神州宣布，美国食品药品监督管理局(FDA)已受理百悦泽(泽布替尼)用于治疗成人慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者的新适应症上市许可申请(sNDA)。CLL是成人中最常见的白血病类型。根据处方药申报者付费法案(PDUFA)，FDA做出决议的目标日期为2022年10月22日。

（文章来源：证券时报·e公司）

文章来源：证券时报·e公司