复星医药ORIN1001片获批开展临床试验

2月22日晚间，复星医药发布《关于控股子公司获药品临床试验批准的公告》，称公司控股子公司复星弘创(苏州)医药科技有限公司(以下简称“复星弘创”)收到国家药品监督管理局关于同意其研制的ORIN1001片(以下简称“该新药”)用于特发性肺纤维化(IPF)治疗开展临床试验的批准。复星弘创拟于条件具备后于中国境内(不包括港澳台，下同)开展该新药的I期临床试验。

复星医药表示，该新药为本集团(即本公司及控股子公司/单位，下同)自主研发的具有新酶型靶点、新作用机制和新化学结构类型的首创(First-in-Class)小分子药物，拟用于晚期实体瘤和特发性肺纤维化治疗。截至本公告日，该新药用于晚期实体瘤和特发性肺纤维化治疗分别于美国处于I期临床试验中，其用于复发性、难治性、转移性乳腺癌(包括三阴乳腺癌)已获美国FDAFastTrackDevelopmentProgram(即快速通道审评)认证；该新药用于晚期实体瘤治疗于中国境内处于I期临床试验中。

截至本公告日，在全球范围内尚未有与该新药同靶点的药品上市。

截至2022年1月，本集团现阶段针对该新药累计研发投入约为人民币18,542万元(未经审计)。

（文章来源：证券日报网）

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