康希诺生物新冠疫苗获批序贯

2月19日，康希诺生物股份公司的重组新型冠状病毒疫苗(5型腺病毒载体)克威莎？获得国务院联防联控机制批准，成为国内首个获批用于序贯加强免疫接种的腺病毒载体新冠疫苗。

目前，国家卫生健康委已开始部署序贯加强免疫接种。该策略实施后，完成全程接种国药中生北京公司、北京科兴公司、国药中生武汉公司的新冠病毒灭活疫苗满6个月的18岁以上目标人群，可选择康希诺生物的腺病毒载体新冠疫苗开展1剂次序贯加强免疫。

2021年5月，江苏省疾病预防控制中心发起了新冠疫苗序贯接种临床研究，试验团队评价了用新型冠状病毒灭活疫苗(Vero细胞)和重组新型冠状病毒疫苗(5型腺病毒载体)序贯接种在中国18-59岁健康成年人中的安全性和免疫原性。该临床试验结果表明，用康希诺生物腺病毒载体新冠疫苗进行序贯加强后，表现出良好的安全性且未发现疫苗相关的严重不良反应，中和抗体水平是用灭活疫苗同源加强的5倍，显著优于同源加强的效果。受试者接种2剂灭活疫苗后，再接种1剂腺病毒载体新冠疫苗作为加强，14天后中和抗体GMTs为197.4 (167.7， 232.4)，比加强前升高约78倍；若第三针用灭活疫苗进行加强，则抗体水平为33.6 (28.3， 39.8)，比加强前升高约15.2倍。另外，研究显示，采用康希诺生物腺病毒载体新冠疫苗进行序贯加强免疫，除可显著提高抗体水平，还可高效诱导CD8+T细胞免疫反应，快速杀伤被病毒感染的细胞，为人体提供体液免疫及细胞免疫的双重保护。

日前，由中国科学院病原微生物与免疫学重点实验室、中国科学院微生物学研究所等多个合作单位共同发表了最新序贯加强研究结果。数据表明，已完成2剂灭活疫苗接种4-8个月的受试者中，以不同技术路线新冠疫苗做同源或序贯加强，康希诺生物腺病毒载体新冠疫苗克威莎？的免疫效果最强，针对原始毒株的中和抗体水平是重组蛋白疫苗序贯加强的7倍。

该研究结果显示，采用克威莎？加强免疫能对奥密克戎突变株提供最强的保护，中和抗体水平是灭活疫苗同源加强的6倍，重组蛋白疫苗序贯加强的3倍。

截至目前，克威莎？已获得中国、巴基斯坦、墨西哥、厄瓜多尔、智利、阿根廷、匈牙利、吉尔吉斯斯坦、印度尼西亚、马来西亚等十余个国家授予的紧急使用授权或附条件上市批准，并在墨西哥、巴基斯坦、智利、阿根廷、马来西亚等多国开展大规模接种。

（文章来源：北方网）

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