嘉和生物-B(06998)：国家药监局批准GB242(英夫利西单抗)的新药上市申请

嘉和生物-B(06998)发布公告，该公司旗下GB242英夫利西单抗已获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准，用于治疗类风湿性关节炎、强直性脊柱炎、银屑病、成人溃疡性结肠炎、成人及6岁以上儿童克罗恩病、瘘管性克罗恩病。

GB242的新药上市申请是基于一项在中国类风湿性关节炎患者中开展的与类克 (英夫利西单抗)比较的三期临床试验。

作为该公司第一个商业化药品，GB242获NMPA批准为中国患者带来更多治疗选择。其亦为公司发展歷程中的重要里程碑，及各部门紧密合作和出色执行力的成功例证。董事会谨此感谢所有为GB242成功临床开发作出贡献的患者及研究人员，同时亦感谢监管部门为产品上市而开展的专业及高效的审评工作，旨在解决广大中国患者迫切及尚未满足的医疗需求。

（文章来源：智通财经网）

文章来源：智通财经网