全国人大代表、人福医药董事长李杰在2022年全国两会期间建议，完善“双首个仿制药”激励制度。
李杰注意到，目前，从中国上市药品专利信息登记平台收录的数据显示，在已公示的920个品种、规格的仿制药上市申请中，提交3类专利声明的有163个，而提交4.1类专利声明的仅有14个。《药品专利纠纷早期解决机制实施办法(试行)》(下称《办法》)中的激励制度，并未激发药企加快“双首个仿制药”研发申报的热情。一方面是因为获得“双首个仿制药”资格的难度非常大、成本也非常高，12个月的市场独占期不足以回馈企业前期专利挑战和研发的大量投入。另一方面是药品集采和医保谈判，没有对“双首个仿制药”给予优惠政策，来促进提升企业研发申报的积极性。
对此，李杰建议，延长市场独占期，由《办法》中的12个月延长至24个月，让企业能够有更长的时间来消化前期专利挑战和研发的大量投入。同时，国家医疗保障局、国家药品监督管理局、国家知识产权局等相关部门建立联动协调机制，在药品集采和医保谈判的过程中为“双首个仿制药”给予一定的激励政策：在药品集采过程中，“双首个仿制药”有优先入选的资格；简化“双首个仿制药”进入医保目录的审批流程；适当提高“双首个仿制药”的医保支付比例。
（文章来源：上海证券报·中国证券网）
文章来源：上海证券报·中国证券网
加载中,请稍侯......