新冠检测概念再度爆发 兰卫医学、明德生物两连板

新冠检测概念11日盘中再度活跃，截至发稿，兰卫医学、千红制药、华盛昌、明德生物等涨停，广生堂涨逾7%，博拓生物、迈克生物、义翘神州等涨幅超5%。值得注意的是，兰卫医学、明德生物均为两连板。

消息面上，近日，无锡市场监管局召开家庭自主核酸/抗原检测产品开发座谈会，全面了解全市家庭自主核酸/抗原检测试剂生产和研发情况，全力解决企业在产品注册申报方面遇到的困难和问题，助推无锡市家庭自主核酸/抗原检测产品快速上市，无锡市市场监管局迅速组织对全市体外诊断试剂生产企业的摸底工作，筛查并召集7家正在从事该类试剂注册申报或研发的企业召开了座谈会。

与会企业代表纷纷表示，通过这次座谈会进一步明确了政策导向，解决了很多产品开发中遇到的困惑和难题。下一步，无锡市场监管局将继续关注家庭自主核酸/抗原检测产品开发进度，积极对上争取，全力指导和服务企业，助推无锡市家庭自主核酸/抗原检测产品尽快上市。

中泰证券指出，新冠抗原居家自检适用于大范围普筛自查，是对核酸检测的有效补充。2020年新冠病毒爆发以来，全球疫情防控持续紧张，目前仍有反复抬头趋势。近期欧美、东亚多国相继宣布不同程度的疫情放开政策，居民普筛需求逐渐迎来爆发。新冠抗原自检试剂盒无须专业医师指导，可以在居民家庭内部快速完成，15-20分钟即可得出结果，能有效降低接触暴露风险，减少对医院、三方实验室的资源占用，通常用于居民大范围的普筛自查。但由于方法学的不足，新冠抗原自检的灵敏度、准确性低于核酸检测，且检测结果需要个人上报，因此这一产品是对核酸检测的有效补充。美国、欧盟、澳大利亚等地对于抗原自检使用规则均明确指出可以补充但不可替代核酸检测方法。

该机构表示，目前国内已有上百家体外诊断生产企业的新冠抗原自检试剂盒在海外注册获批，欧洲、马来西亚等地区市场竞争也日益激烈。国内新冠抗原自检产品若放开注册审批，临床数据完整丰富、海外销量相对较大的头部品牌或将取得优势，建议关注九安医疗、东方生物、亚辉龙、万孚生物、热景生物、安旭生物等等投资标的。

此外，新冠药概念延续强势，截至发稿，长江健康、美诺华、中国医药、北大医药等涨停。值得注意的是，中国医药在最近的八个交易日已斩获6个涨停板，累积涨幅达88.6%。

消息面上，中国医药9日晚间公告，公司与辉瑞公司签订协议，将在协议期内(2022年度)负责辉瑞公司新冠病毒治疗药物PAXLOVID(以下简称“产品”)在中国大陆市场的商业运营。公司同时表示，产品的最终使用及销售情况受疫情防控等因素影响存在较大不确定性，且预计相关业务规模占公司整体业务量比重较小，对公司近期经营业绩无重大影响。

今年的2月11日，国家药品监督管理局根据《药品管理法》相关规定，按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，附条件批准辉瑞公司该产品的进口注册。

首创证券指出，辉瑞预计2022Q1Paxlovid产量为600万疗程，2022H1产量为3千万疗程，全年为1.2亿疗程(业绩指引220亿美金)。考虑到新冠的强传染性，随着获批国家的增多以及MPP协议的推进，产能压力将进一步增加。按药品生产成本15%-20%计算，对应今年相关产业链市场规模在33-44亿美金。国内小分子药物中间体、API、制剂等供应链体系稳定成熟，相关企业有望产生巨大收益。近期CDMO企业博腾(6.81亿美元)、凯莱英(4.81亿美元+27.2亿人民币)均披露获得大额订单，从金额、时间等细节我们推测均为辉瑞Paxlovid订单。随着产能的逐渐扩充和产品的交付，整个产业链上企业均有望获益。

（文章来源：证券时报网）

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