3月12日,国家药监局发布通告,批准南京诺唯赞、北京金沃夫、深圳华大因源、广州万孚生物、北京华科泰生物的新冠抗原产品自测应用申请变更。自此五款新冠抗原自测产品正式上市。
位于广州市黄埔区的万孚生物,是国内唯一获得新冠抗原检测和新冠抗体检测双注册证的企业,万孚生物新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)是国内首批获证的新冠病毒抗原检测试剂之一,并获得欧盟CE认证以及相关进口方当地资质。
据悉,2020年9月,万孚生物新冠抗原检测试剂获得欧盟CE认证,万孚生物新冠抗原自测产品也于2021年6月获得欧盟CE认证,方便个人及家庭进行新冠病毒的快速检测,15分钟快速出结果。
(文章来源:南方Plus)
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