新冠自测来了！九安医疗不在首批自测产品之列

新冠检测自由即将实现。

3月11日，国家卫健委印发新冠病毒抗原检测应用方案，决定在核酸检测基础上，将抗原检测作为补充。随后，央视新闻公布，首批产品获准上市企业，包括南京诺唯赞、北京金沃夫、深圳华大因源、广州万孚生物、北京华科泰生物。

受上述消息影响，3月11日收盘，二级市场反响强烈。新冠肺炎疫情检测概念股午后齐拉升，统计显示，当日新冠肺炎检测指数涨幅超过8%。

对此西南证券认为，新冠感染检测是控制疫情的重要手段。除了少数国家(如冰岛)，欧洲主流国家皆允许新冠抗原家用自测产品的销售。国内已经拿到新冠抗原家用自测美国EUA证的企业众多，除上述外还包括艾康生物、九安医疗、东方生物等。

但值得注意的是，之前大热的九安医疗并不在首批企业中，一位不具名的分析师表示，“九安医疗应该是受到了此前数据问题，引发深交所关注的影响。待整改完成，数据合规前提下，产品有机会上市。”

在家实现新冠检测自由

3月11日，国家卫生健康委员会官网发布《关于印发新冠病毒抗原检测应用方案(试行)的通知》，表示经研究，国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制综合组决定在核酸检测基础上，增加抗原检测作为补充，并组织制定了《新冠病毒抗原检测应用方案(试行)》。

值得一提的是，应用方案首次明确了社区居民自测新冠的相关政策。根据抗原检测不同的使用场景，试行方案给出了不同的要求，采购主体和方式也有所不同。这标志着我国正式承认新冠病毒抗原检测，居民即将实现居家检测自由。

事实上，在西方国家，新冠抗原家用自测是防疫策略的重要检测方式。西南证券研报表示，新冠抗原家用自测产品优点包括使用方便、减少人群聚集、成本低廉、时间迅速。在西方作为主流检测手段，且市场放量巨大。

一位不便具名的疾控研究员告诉《华夏时报》记者，“与核酸检测相比，快速抗原检测具有方便、快捷两点优势。快速抗原检测试剂盒有点类似测孕棒，居民可以居家自检。核酸检测通常需 4-6 个小时出结果，而快速抗原检测只需要 10-20 分钟。”

“而缺点就是其敏感率较核酸略低，核酸检测查的是病毒的遗传物质，而抗原检测查的是病毒的蛋白外壳。”该研究员补充道。

因此，新冠病毒抗原检测应用方案(试行)政策解读中介绍道：核酸检测依然是新冠病毒感染的确诊依据，抗原检测作为补充手段可以用于特定人群的筛查，有利于提高“早发现”能力。基层医疗卫生机构具有核酸检测能力的，应当首选核酸检测；不具备核酸检测能力的，可以进行抗原检测，并做好医务人员的培训和患者的沟通指导。

引爆新冠概念股暴涨

虽然抗原检测与核酸检测各有千秋，但随着放开抗原自测的消息发出，二级市场反响强烈。3月11日收盘，新冠肺炎疫情检测概念股午后齐拉升，创业板股万孚生物、兰卫医学2连板。截至收盘，九安医疗、明德生物等股涨停，东方生物、硕世生物、热景生物涨超10%。

个股方面，万孚生物以“20cm”涨停收盘。东方生物涨幅也超过18%，硕世生物涨幅超过12%，热景生物涨幅超过11%。一位不具名的证券分析师向《华夏时报》记者解读，“此次异动是因为，若抗原检测能推广，做抗原检测的公司增加了一块市场需求。”

据中泰证券研报，目前国内已有上百家体外诊断生产企业的新冠抗原自检试剂盒在海外注册获批，欧洲、马来西亚等地区市场竞争日益激烈。其中，东方生物、热景生物、九安医疗、艾康生物、圣湘生物、亚辉龙等为代表的中国体外检测企业在海外订单需求较为旺盛。在产量上，东方生物、艾康生物此前都公开表示日产量超过1000万人份。

以热景生物为例，其年报显示，预计2021年年度实现归母净利润20.0亿元至23.5亿元，同比增加1684.65%至1996.97%。东方生物预计2021年年度实现归母净利润47.2亿元至51.2亿元，同比增加181.45%至205.31%。博拓生物预计2021年年度实现归母净利润8.1亿元至9.1亿元，同比增加86.14%至109.12%。奥泰生物预计2021年年度实现归母净利润7.15亿元至7.95亿元，同比增加3.78%至17.05%。

因此，天风证券认为，国内抗原检测具有产品成熟、产能供应充足、特定的应用场景需要抗原检测快速反应等优点，有望成为完善常态化防控和突发疫情应急处置机制重要补充手段。

西南证券研报则认为，预计未来全球市场潜力有望超过500亿美元，其中美国市场占据大头，国内市场有望超过84亿美元。

个人使用是否有隐患

虽然资本方面对此消息极力看好，但一些业内人士却表达了谨慎的观点。

此次方案中颇为惹人注目的是，“社区居民有自我检测需求的，可通过零售药店、网络销售平台等渠道，自行购买抗原检测试剂进行自测”。同时此次印发方案中，还配套有《新冠病毒抗原自测基本流程及要求》，对个人进行了使用方法上的指导。

但个人使用抗原检测包对于疫情防控的影响，可能仍存在一些未知因素。

上述研究员忧虑道，“此次方案指出，基层的医疗机构可以使用抗原检测。可是社区、乡村医疗机构、诊所，甚至是学校的医务室等，医疗资源储备相对较薄弱。一旦开启大规模检测，院感规范和阳性报告政策均需进一步加强。”

其呼吁，抗原检测与核酸检测应当是互为补充的关系。核酸与抗原都是重要的检测手段，两者各自有最适用的场合。在有核酸检测能力的地方，比如去医院就诊的患者，那么首选还是核酸。但如果在没有核酸检测能力的情况下，例如离检测点较远，或者半夜出现发烧或感冒症状，就可以使用更便捷的抗原检测。

（文章来源：华夏时报）

文章来源：华夏时报