歌礼制药3月13日晚间公告,公司已将利托那韦口服片年产能进一步扩大至约5.3亿片,以满足国内和全球日益增长的潜在需求。公司已采取多项措施扩大利托那韦年产能,包括在其全资附属公司歌礼药业(浙江)有限公司的生产基地增添关键设备等。
利托那韦口服片是针对病毒蛋白酶的多种口服抗病毒药物的药代动力学增强剂及口服抗病毒药物PAXLOVID(300毫克奈玛特韦片+100毫克利托那韦片组合包装)的组成之一。
歌礼制药称,公司的目标是成为利托那韦口服片全球供应商。目前,公司拥有中国唯一通过生物等效性研究获批上市的利托那韦口服片,该口服片于2021年9月获中国国家药监局批准上市。此外,公司已通过欧洲代理商向12个欧洲国家(德国、法国、爱尔兰、英国、西班牙、葡萄牙、意大利、比利时、波兰、瑞典、荷兰和丹麦)递交了利托那韦(100毫克薄膜衣片)上市许可申请。
不过歌礼制药同时表示,公司不能保证成功地在中国之外的某些国家获得利托那韦的最终上市批准。
(文章来源:中国证券报·中证网)
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