万孚生物(SZ 300482,收盘价:59.76元)3月13日晚间发布公告称,近日,广州万孚生物技术股份有限公司关注到有媒体发布标题为《大参林深圳门店首批抗原测试剂盒未到货万孚生物19.3元/次》、《新冠抗原自测产品推迟上架?或需补足相关资质》、《独家|大参林与万孚生物就新冠抗原自测试剂销售签订战略合作协议》、《在家也能测新冠,15分钟出结果!老百姓大药房即将首批开售……》的报道,该等报道称“大参林全体员工都发了关于抗原检测试剂即将上架售卖消息的朋友圈”“大参林与万孚生物已经就新冠抗原自测试剂的分销签订战略合作协议,万孚生物新冠抗原自测试剂将于明日‘首发’于大参林线下门店”“当下万孚生物由于没有更换抗原检测试剂的说明书等内容,已被要求暂时在OTC渠道下架,并待更换产品说明书后再重新上架”。“老百姓大药房与广州万孚生物达成合作,第一批新冠抗原快测产品已在物流运输途中,预计近日将在门店上架销售”。 澄清声明如下: 目前对于公司而言,倾力应急保障服务防疫抗疫的需要、为疫情防控提供支撑是当前压倒一切的任务。对于以上情况,公司高度重视。经核实了解,公司现将相关事项说明如下: 1、公司研发的新型冠状病毒抗原检测试剂盒(胶体金法)产品于2020年11月3日由国家药品监督管理局批准核发医疗器械注册证,并于2022年3月12日进行了医疗器械批准证明文件变更。前述医疗器械批准证明文件变更后,公司正在依据经批准的医疗器械变更注册(备案)文件进行生产物料上线前准备,截至本公告日尚无变更注册证后的抗原检测试剂产品上市销售。 2、截至本公告日,公司尚未就3月12日变更注册证的万孚生物新型冠状病毒抗原检测试剂盒(胶体金法)产品与商业零售OTC渠道达成销售协议,也尚未销售此类产品。
万孚生物的董事长是王继华,女,60岁,学历背景为硕士;总经理是李文美,男,60岁,学历背景为硕士。
(文章来源:每日经济新闻)
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